Publicité
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Cuprins
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Informaţii generale: .................................................................................................. 607
1.1 Notificare privind drepturile de autor: .............................................................. 607
1.2 Mărci comerciale: ............................................................................................. 607
1.3 Detalii de contact: ............................................................................................ 608
1.4 Consideraţii privind siguranţa:........................................................................... 608
1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: .................. 608
1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului:.............. 608
1.4.3 Notificare adresată utilizatorilor şi/sau pacienţilor: ................................ 608
1.4.4 Eliminare în siguranţă: .............................................................................. 609
1.5 Operarea sistemului:.......................................................................................... 609
1.5.1 Simboluri aplicabile:................................................................................. 609
1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă:.................................................. 610
1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: ........ 611
1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică:............................... 611
1.7 Reprezentant autorizat CE: ............................................................................... 611
1.8 Informaţii de fabricaţie:..................................................................................... 611
1.9 Informații importator din UE:.............................................................................. 611
1.10Sponsor australian autorizat: ............................................................................. 612
2
Sistem ........................................................................................................................ 613
2.1 Identificarea componentelor sistemului: .......................................................... 613
2.2 Cod produs şi descriere:.................................................................................... 615
2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: .......................... 616
2.4 Indicaţii de utilizare: ........................................................................................... 617
2.5 Domeniu de utilizare:......................................................................................... 617
2.6 Risc rezidual: ...................................................................................................... 617
3
Configurarea şi utilizarea echipamentelor: ............................................................. 618
3.1 Înainte de utilizare: ............................................................................................ 618
3.2 Configurare:....................................................................................................... 619
3.3 Comenzi şi indicatori dispozitiv:......................................................................... 624
3.4 Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: ........................................ 631
Document Number: 80028177
Version E
Pagina 605
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
