ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πίνακας περιεχομένων
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Γενικές πληροφορίες: ................................................................................................ 305
1.1 Δήλωση πνευματικών δικαιωμάτων: ................................................................. 305
1.2 Εμπορικά σήματα: ............................................................................................. 305
1.3 Στοιχεία επικοινωνίας:......................................................................................... 306
1.4 Θέματα ασφάλειας: ........................................................................................... 306
1.4.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας:.......................................... 306
1.4.2 Ειδοποίηση λανθασμένης χρήσης εξοπλισμού: ..................................... 306
1.4.3 Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς: ............................................. 306
1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: ............................................................................... 307
1.5 Λειτουργία του συστήματος: ............................................................................. 307
1.5.1 Σύμβολα που ισχύουν: ............................................................................. 307
1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών: ....... 309
1.5.3 Συμμόρφωση με κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων: ............ 309
1.6 Θέματα ΗΜΣ: ...................................................................................................... 309
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ: ............................................................. 309
1.8 Πληροφορίες κατασκευής: ................................................................................ 309
1.9 Πληροφορίες εισαγωγέα ΕΕ: ............................................................................. 310
1.10Εξουσιοδοτημένος Αυστραλιανός Χορηγός: ................................................... 310
2
Σύστημα .................................................................................................................... 311
2.1 Αναγνώριση στοιχείων συστήματος:................................................................ 311
2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: .................................................................. 313
2.3 Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: ................................ 313
2.4 Ενδείξεις χρήσης:................................................................................................ 314
2.5 Προβλεπόμενη χρήση: ....................................................................................... 315
2.6 Υπολειπόμενος κίνδυνος: .................................................................................. 315
3
Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: ............................................................................... 315
3.1 Πριν από τη χρήση:............................................................................................ 315
3.2 Ρύθμιση: ............................................................................................................. 316
3.3 Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: ............................................................ 321
Document Number: 80028177
Version E
Σελίδα 303
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F