Publicité
UPUTE ZA UPOTREBU
Sadržaj
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Opće informacije: .................................................................................................... 106
1.1 Obavijest o autorskom pravu:........................................................................... 106
1.2 Žigovi: ................................................................................................................. 106
1.3 Pojedinosti o kontaktu: ...................................................................................... 107
1.4 Sigurnosne napomene: ..................................................................................... 107
1.4.1 Simbol obavijesti o opasnosti za sigurnost: ............................................. 107
1.4.2 Obavijest o pogrešnoj upotrebi opreme: ............................................... 107
1.4.3 Napomena za korisnike i/ili pacijente: .................................................... 107
1.4.4 Sigurno odlaganje: .................................................................................. 108
1.5 Upravljanje sustavom: ....................................................................................... 108
1.5.1 Primjenjivi simboli: ..................................................................................... 108
1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata:........................................... 109
1.5.3 Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima:.............................. 110
1.6 Razmatranja o elektromagnetskoj kompatibilnosti:......................................... 110
1.7 Ovlašteni predstavnik za EU: ............................................................................. 110
1.8 Podaci o proizvođaču:...................................................................................... 110
1.9 Podaci o uvozniku za EU:................................................................................... 110
1.10Ovlašteni australski sponzor: .............................................................................. 110
2
Identifikacija komponenti sustava: .......................................................................... 111
2.1 Šifra proizvoda i opis: ......................................................................................... 113
2.2 Popis pribora i tablica potrošnih dijelova: ........................................................ 114
2.3 Indikacije za upotrebu:...................................................................................... 115
2.4 Namjena: ........................................................................................................... 115
2.5 Preostali rizik: ...................................................................................................... 115
3
Postavljanje i upotreba opreme: ............................................................................. 116
3.1 Prije upotrebe: ................................................................................................... 116
3.2 Postavljanje: ....................................................................................................... 117
3.3 Kontrole i indikatori uređaja: ............................................................................. 121
3.4 Upute o skladištenju, rukovanju i uklanjanju: .................................................... 127
Document Number: 80028177
Version E
Stranica 104
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
