INSTRUKCJA OBSŁUGI
5
Wykaz stosownych norm:
Nr
1.
PN-EN 62366-1
2.
PN-EN ISO 14971
3.
PN-EN 1041
4.
PN-EN ISO 15223-1
5.
PN-EN ISO 10993-1
6.
PN-EN IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028177
Version E
Normy
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie
inżynierii użyteczności do wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie
zarządzania ryzykiem do wyrobów
medycznych.
Informacje dostarczane przez wytwórcę
wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych z nimi
informacjach — Część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych —
Część 1: Ocena i badania w procesie
zarządzania ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-
46: Wymagania dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit
Association obejmujące testy opakowań
Strona 569
Opis
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F