BRUKSANVISNING
Innehåll
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Allmän information: .................................................................................................. 776
1.1 Copyright-meddelande: ................................................................................... 776
1.2 Varumärken: ...................................................................................................... 776
1.3 Kontaktinformation: ........................................................................................... 777
1.4 Säkerhetsöverväganden:.................................................................................. 777
1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ........................... 777
1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ....................... 777
1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ................................... 777
1.4.4 Säker kassering: ........................................................................................ 778
1.5 Använda systemet: ........................................................................................... 778
1.5.1 Tillämpliga symboler:................................................................................ 778
1.5.2 Avsedd användare och patientpopulation:.......................................... 779
1.5.3 Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter:..................... 780
1.6 EMC-överväganden:......................................................................................... 780
1.7 Auktoriserad EG-representant:.......................................................................... 780
1.8 Tillverkningsinformation: ..................................................................................... 780
1.9 Information om EU-importör: ............................................................................. 780
1.10Auktoriserad australisk sponsor:......................................................................... 780
2
System ....................................................................................................................... 781
2.1 Identifiering av systemkomponenter: ............................................................... 781
2.2 Produktkod och beskrivning: ............................................................................. 783
2.3 Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: .......................................... 784
2.4 Indikation för användning: ................................................................................ 785
2.5 Avsedd användning:......................................................................................... 785
2.6 Övriga risker: ...................................................................................................... 785
3
Montering och användning av utrustningen: ......................................................... 785
3.1 Före användning: .............................................................................................. 785
3.2 Montering:.......................................................................................................... 786
3.3 Enhetens reglage och indikatorer: ................................................................... 791
Document Number: 80028177
Version E
Sida 774
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F