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ISTRUZIONI PER L'USO
1.4.4 Smaltimento sicuro:
I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali
in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hi ll-
Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.
1.5 Funzionamento del sistema:
1.5.1 Simboli applicabili:
Simbolo utilizzato
Document Number: 80028177
Version E
Descrizione
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
Indica il produttore del dispositivo medico.
Indica il numero di serie del produttore. Il
numero di serie del dispositivo è codificato
come 1AASSNNNNNNN.
•
AA indica l'anno di produzione; ad es.,
in 118SSNNNNNNN, 18 rappresenta
l'anno 2018.
•
SS indica il numero della settimana di
produzione in base al calendario
standard (zeri iniziali inclusi).
•
NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
Indica il GTIN (Global Trade Item Number)
del dispositivo medico.
Indica la data di produzione del dispositivo
medico.
Indica il codice lotto del produttore
utilizzando la data giuliana aaggg, dove
aa indica le ultime due cifre dell'anno e
ggg indica il giorno dell'anno. Ad esempio,
il 4 aprile 2019 sarà indicato come 19094.
Pagina 378
Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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