GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 9

6. Overvej udskiftning af aortaballonkateteret, hvis patientens tilstand berettiger det.
7. Hvis der er mistanke om blodansamling i pumpen, skal brug af pumpen indstilles. Den bør evalueres før brug på en anden patient af Biomed/teknisk service
for at afgøre, om udskiftning af kontaminerede komponenter er nødvendig.
ADVARSLER
• Hvis du fortsætter med at fylde et aortaballonkateter med en lækage, kan der opstå gasformige emboliskader på organer, eller der kan dannes en stor
blodprop i ballonmembranen, hvilket kræver kirurgisk fjernelse af aortaballonkateteret.
• Fyld ikke aortaballonen op ved hjælp af en sprøjte eller andre metoder, hvis der er mistanke om en ballonmembranlækage.
• Hvis der opstår en perforation af aortaballonmembranen, kan det resultere i blodindtrængning i aortaballonpumpekonsollen. For at forhindre blodtab og
beskadigelse af aortaballonpumpekonsollen, skal du stoppe behandlingen, frakoble kateterforlængerslangen fra aortaballonpumpekonsollen og afklemme
den ekstrakorporale slange.
• Perforation af en aortaballonmembran kan indikere, at patientens vaskulære tilstand kan inducere abrasion eller perforation i efterfølgende
aortaballonmembraner.
• En uventet nedlukning på grund af en blodtilbageløbshændelse kan true den understøttede patients hæmodynamiske stabilitet, da brugeren ikke er klar over
status for aortaballonpumpen. Derudover kan ethvert efterfølgende forsøg på at bruge en konsol, der blev udsat for en blodtilbageløbshændelse uden
rekonditionering, forsinke fremtidig behandling.
• Brugeren og efterfølgende vedligeholdelses- eller servicepersonale kan blive udsat for en uventet biologisk fare, hvis der ikke træffes passende
indeslutningsforanstaltninger.
• Efterfølgende patienter kan blive udsat for en uventet biologisk fare, hvis en påvirket konsol ikke serviceres korrekt før brug.
Bemærk: Hvor lang tid en ballonmembran kan overleve en sådan kontakt med plaque eller usædvanlig foldning er uforudsigelig. En lækage i et
aortaballonkateter i blodbanen kan resultere i gasindtrængning i patientens blodbane, hvilket kan resultere i patientskade. Store perforationer er sjældne, og
derfor er den lille mængde gas, der frigives, normalt asymptomatisk. Incidensraten på hvert enkelt hospital kan være påvirket af graden af karsygdomme i den
pågældende patientpopulation, af placeringen af aortaballonkateteret i aorta eller af brug af en ballonmembranstørrelse, der er upassende for den enkelte
patient.
pl
Dodatek do: instrukcja obsługi pompy IABP Cardiosave — uwagi kliniczne dotyczące perforacji membrany balonu cewnika IAB
(instrukcja użytkowania)
Do stosowania z pompami IABP Cardiosave Hybrid i Cardiosave Rescue z cewnikami IAB Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R,
Trans-Ray i Trans-Ray Plus.
A. Perforacja membrany balonu
Perforacja membrany balonu może być spowodowana przez:
• Kontakt z ostrym narzędziem.
• Usterkę spowodowaną zużyciem ze względu na nieprawidłowe (dwuoosiowe) złożenie membrany balonu podczas użytkowania.
• Kontakt z blaszką miażdżycową powodujący ścieranie powierzchni i ewentualną perforację.
Jeśli dojdzie do perforacji, krew może być widoczna w cewniku IAB. W przypadku wystąpienia perforacji membrany balonu lub podejrzenia jej wystąpienia
potwierdzenie tego faktu stanowi: 1) jasnoczerwona krew, zaschnięte cząsteczki krwi lub płyn surowiczo-krwisty w rurce pozaustrojowej lub przedłużaczu
cewnika; 2) nagła zmiana krzywej wzrostu ciśnienia rozkurczowego i/lub 3) określone alarmy pompy IAB. Nie wolno omijać tych alarmów. Należy zwrócić
szczególną uwagę na powiadomienia alarmowe. Poniższe alarmy Cardiosave mają na celu zapewnienie pomocy użytkownikowi w zakresie identyfikacji
i rozwiązywania problemów z przebitym balonem, który może uniemożliwiać przepływ krwi do pompy IABP:
• Niepowodzenie automatycznego napełniania — podejrzenie występowania krwi
• Niepowodzenie automatycznego napełniania
• Wzrost objętości gazu w obwodzie IAB
• Spadek objętości gazu w obwodzie IAB
• Ograniczenie cewnika IAB
Okresowo sprawdzać rurkę cewnika IAB pod kątem występowania krwi, zarówno w trakcie terapii, jak i po wygenerowaniu powyższych alarmów. W przypadku
zauważenia krwi lub podejrzenia wystąpienia perforacji należy natychmiast wykonać poniższą procedurę: zaleca się, aby okresowo sprawdzać rurkę cewnika IAB
pod kątem występowania krwi, zarówno w trakcie terapii, jak i po wygenerowaniu powyższych alarmów. W przypadku zauważenia krwi lub podejrzenia
wystąpienia perforacji należy natychmiast wykonać poniższą procedurę:
1. Zatrzymać pompowanie, ustawiając konsolę IABP w trybie gotowości.
2. Odłączyć rurkę przedłużacza cewnika od konsoli IABP, aby opróżnić balon.
3. Zacisnąć rurkę pozaustrojową między białą złączką w kształcie litery „Y" i złączem zewnętrznym.
4. Odpowiednio ułożyć pacjenta w pozycji Trendelenburga, aby odprowadzić resztki helu z okolicy naczyń krwionośnych głowy.
5. Powiadomić lekarza i przygotować się do usunięcia cewnika IAB.
6. Jeśli stan pacjenta na to pozwala, rozważyć wymianę cewnika IAB.
7. Jeśli istnieje podejrzenie, że krew przedostała się do pompy, należy zaprzestać jej użytkowania. Przed zastosowaniem u innego pacjenta powinna ona zostać
sprawdzona przez dział pomocy technicznej firmy Biomed, aby określić, czy wymiana zanieczyszczonych komponentów jest wymagana.
A D D E N D U M
9