GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 11

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Εάν συνεχίσετε να κάνετε άντληση καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB) με διαρροή, ενδέχεται να προκύψει τραυματισμός οργάνων από αεριώδη έμβολα ή
να σχηματιστεί ένας μεγάλος θρόμβος αίματος εντός της μεμβράνης του μπαλονιού, πράγμα που απαιτεί τη χειρουργική αφαίρεση του καθετήρα ενδοαορτικού
μπαλονιού (IAB).
• Μη φουσκώνετε το ενδοαορτικό μπαλόνι (IAB) χρησιμοποιώντας σύριγγα ή οποιαδήποτε άλλα μέσα εάν εικάζεται διαρροή από τη μεμβράνη μπαλονιού.
• Εάν συμβεί διάτρηση μεμβράνης ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB), μπορεί να επιτραπεί η κίνηση αίματος εντός της κονσόλας ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι
(IABP). Για να αποφευχθεί η απώλεια αίματος και η πρόκληση βλάβης στην κονσόλα ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι (IABP), διακόψτε τη θεραπεία,
αποσυνδέστε τη σωλήνωση του οργάνου επέκτασης καθετήρα από την κονσόλα ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι (IABP) και συσφίξτε με σφιγκτήρα την
εξωσωματική σωλήνωση.
• Η διάτρηση μιας μεμβράνης ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB) ενδέχεται να υποδεικνύει ότι η αγγειακή πάθηση του ασθενούς μπορεί να προκαλέσει απόξεση ή
διάτρηση σε επακόλουθες μεμβράνες ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB).
• Ο απροσδόκητος τερματισμός λειτουργίας λόγω συμβάντος ανάδρομης κίνησης του αίματος ενδέχεται να απειλήσει την αιμοδυναμική σταθερότητα του
υποστηριζόμενου ασθενή καθώς ο Χρήστης δεν έχει επίγνωση της κατάστασης της ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι (IABP). Επιπλέον, τυχόν επακόλουθες
προσπάθειες χρήσης κονσόλας που υπέστη συμβάν ανάδρομης κίνησης του αίματος, χωρίς να υποβληθεί σε επισκευή, ενδέχεται να καθυστερήσουν τη
μελλοντική χορήγηση θεραπείας.
• Ο χρήστης και το προσωπικό συντήρησης ή σέρβις, στη συνέχεια, ενδέχεται να εκτεθούν σε απροσδόκητο βιολογικό κίνδυνο εάν δεν ληφθούν οι κατάλληλες
προφυλάξεις περιορισμού.
• Οι επόμενοι ασθενείς ενδέχεται να εκτεθούν σε απροσδόκητο βιολογικό κίνδυνο εάν δεν διενεργηθεί κατάλληλο σέρβις πριν από τη χρήση σε μια κονσόλα που
έχει επηρεαστεί.
Σημείωση: Η χρονική διάρκεια επιβίωσης μιας μεμβράνης μπαλονιού από αυτήν την επαφή με πλάκα ή ασυνήθιστο δίπλωμα είναι απρόβλεπτη. Η διαρροή σε
έναν καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB) εντός της κυκλοφορίας του αίματος ενδέχεται να επιτρέψει την είσοδο αερίου στην κυκλοφορία του αίματος του
ασθενούς, πράγμα που μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς. Οι μεγάλες διατρήσεις είναι σπάνιες. Συνεπώς, η μικρή ποσότητα αερίου που
απελευθερώνεται είναι συνήθως ασυμπτωματική. Το ποσοστό επίπτωσης σε κάθε ξεχωριστό νοσοκομείο ενδέχεται να επηρεαστεί από τον βαθμό αγγειακών
παθήσεων στον εν λόγω πληθυσμό ασθενών, από τη θέση του καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IABP) στην αορτή ή από τη χρήση μεγέθους μεμβράνης
μπαλονιού που είναι ακατάλληλο για τον συγκεκριμένο ασθενή.
cs
Dodatek k: Návod k obsluze IABP Cardiosave – klinické poznámky k perforaci membrány balónku, návod k použití IAB
Pro použití IABP Cardiosave Hybrid a IABP Cardiosave Rescue s IAB Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray a Trans-Ray
Plus.
A. Perforace membrány balónku
Perforaci membrány balónku může způsobit:
• kontakt s ostrým nástrojem,
• únava materiálu v důsledku nezvyklého složení membrány balónku (ve dvou osách) během používání,
• kontakt s kalcifikovaným cévním plátem vedoucí k abrazi povrchu a následné perforaci.
Dojde-li k perforaci, v IAB katétru se může objevit krev. Pokud dojde k perforaci membrány balónku nebo na ni existuje podezření, o perforaci též může svědčit:
1) jasně červená krev, částečky zaschlé krve nebo sérosangvinózní tekutina v mimotělní hadičce či nástavci katétru, 2) náhlá změna v diastolické augmentační
tlakové křivce a/nebo 3) určité alarmy pumpy. Tyto alarmy neobcházejte a věnujte zvláštní pozornost oznámením alarmů. Následující alarmy zařízení Cardiosave
uživateli pomohou identifikovat a odstranit perforovaný balónek dříve, což může zabránit vniknutí krve do IABP:
• Autofill Failure – Blood Suspected (Chyba automatického plnění – podezření na krev)
• Autofill Failure (Chyba automatického plnění)
• Gas Gain in IAB Circuit (Přírůstek plynu v okruhu IAB)
• Gas Loss in IAB Circuit (Úbytek plynu v okruhu IAB)
• IAB Catheter Restriction (Zúžení IAB katétru)
V průběhu terapie a při výskytu uvedených alarmů pravidelně kontrolujte, zda se v hadičce IAB katétru neobjevila krev. Při výskytu krve nebo při podezření na
perforaci je třeba okamžitě provést následující postup: Doporučuje se pravidelně kontrolovat hadičku IAB katétru, zda neobsahuje krev, a to jak v průběhu terapie,
tak při výskytu výše uvedených alarmů. Při výskytu krve nebo při podezření na perforaci je třeba okamžitě provést následující postup:
1. Zastavte činnost pumpy uvedením konzole IABP do pohotovostního režimu.
2. Odpojte hadičku nástavce katétru od konzole IABP, aby se balónek vypustil.
3. Zasvorkujte mimotělní hadičku mezi bílou spojkou ve tvaru Y a samčím konektorem.
4. Pokud to stav pacienta dovolí, uložte jej do Trendelenburgovy polohy, aby zbytkové hélium mohlo proudit směrem z cév v hlavě.
5. Uvědomte lékaře a připravte vše k vyjmutí IAB katétru.
6. Pokud to stav pacienta umožňuje, zvažte výměnu IAB katétru.
7. Máte-li podezření, že krev vnikla do pumpy, přestaňte pumpu používat. Před jejím použitím u jiného pacienta ji musí pracovník společnosti Biomed nebo
technik prohlédnout a určit, zda je nutná výměna kontaminovaných součástí.
A D D E N D U M
11