GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 5

• Autofill-Fehler
• Gasgewinn im IAB-Kreislauf
• Gasverlust im IAB-Kreislauf
• IAB-Katheter-Beschränkung
Überprüfen Sie den Schlauch des IAB-Katheters regelmäßig auf Blut, sowohl während der Therapie als auch beim Auftreten der oben genannten Warnungen.
Wird Blut festgestellt oder besteht der Verdacht auf eine Perforation, muss sofort das folgende Verfahren durchgeführt werden: Es empfiehlt sich, den Schlauch
des IAB-Katheters regelmäßig auf Blut zu untersuchen, sowohl während der Therapie als auch beim Auftreten der oben genannten Warnungen. Wird Blut
festgestellt oder besteht der Verdacht auf eine Perforation, muss sofort das folgende Verfahren durchgeführt werden:
1. Beenden Sie den Pumpvorgang, indem Sie die IABP-Konsole in den Stand-by-Modus versetzen.
2. Trennen Sie den Schlauch der Katheterverlängerung von der IABP-Konsole, damit der Ballon entleert werden kann.
3. Klemmen Sie den extrakorporalen Schlauch zwischen das weiße Y-Fitting und den Steckverbinder.
4. Bringen Sie den Patienten nach Möglichkeit in Trendelenburg-Lage, um das restliche Helium von den Kopfgefäßen wegzuleiten.
5. Benachrichtigen Sie den Arzt und bereiten Sie die Entfernung des IAB-Katheters vor.
6. Erwägen Sie den Austausch des IAB-Katheters, sofern der Zustand des Patienten dies rechtfertigt.
7. Sollte der Verdacht bestehen, dass Blut in die Pumpe gelangt ist, nehmen Sie die Pumpe außer Betrieb. Vor der Verwendung bei einem anderen Patienten
sollte es vom biomedizinischen/technischen Dienst geprüft werden, um festzustellen, ob kontaminierte Komponenten ausgetauscht werden müssen.
WARNUNG
• Wenn Sie den IAB-Katheter mit einem Leck weiter pumpen, kann es zu einer Gasembolie kommen, die Organe verletzt, oder es kann sich ein großes
Blutgerinnsel in der Ballonmembran bilden, wodurch der IAB-Katheter chirurgisch entfernt werden muss.
• Blasen Sie den IAB nicht mit einer Spritze oder auf andere Weise auf, wenn der Verdacht auf ein Leck in der Ballonmembran besteht.
• Sollte es zu einer Perforation der IAB-Membran kommen, kann Blut in die IABP-Konsole gelangen. Beenden Sie die Therapie, trennen Sie den
Katheterverlängerungsschlauch von der IABP-Konsole und klemmen Sie den extrakorporalen Schlauch ab, um Blutverlust und Schäden an der IABP-Konsole
zu vermeiden.
• Die Perforation einer IAB-Membran kann ein Hinweis darauf sein, dass der vaskuläre Zustand des Patienten zu Abrieb oder Perforation bei nachfolgenden
IAB-Membranen führen kann.
• Jede unerwartete Abschaltung aufgrund eines Blutrückstauereignisses kann die hämodynamische Stabilität des unterstützten Patienten gefährden, da der
Anwender den Status der IABP nicht kennt. Außerdem kann jeder nachfolgende Versuch, eine Konsole, bei der ein Blutrückfluss aufgetreten ist, ohne
Wiederaufbereitung zu verwenden, die künftige Abgabe der Therapie verzögern.
• Der Anwender und das nachfolgende Wartungs- oder Servicepersonal können einer unerwarteten biologischen Gefährdung ausgesetzt werden, wenn keine
angemessenen Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden.
• Nachfolgende Patienten können einer unerwarteten biologischen Gefährdung ausgesetzt werden, wenn eine beschädigte Konsole vor der Benutzung nicht
ordnungsgemäß gewartet wird.
Hinweis: Es lässt sich nicht vorhersagen, wie lange eine Ballonmembran einen solchen Kontakt mit Plaque oder eine ungewöhnliche Faltung überstehen kann.
Ein Leck in einem IAB-Katheter innerhalb des Blutkreislaufs kann dazu führen, dass Gas in den Blutkreislauf des Patienten gelangt, was zu einer Verletzung des
Patienten führen kann. Große Perforationen sind selten, daher ist die geringe Menge an freigesetztem Gas in der Regel symptomlos. Die Inzidenzrate in jedem
einzelnen Krankenhaus wird möglicherweise durch den Grad der Gefäßerkrankung in dieser Patientenpopulation, durch die Lage des IAB-Katheters in der Aorta
oder durch die Verwendung einer für den jeweiligen Patienten ungeeigneten Ballonmembrangröße beeinflusst.
it
Addendum a: Istruzioni operative Cardiosave IABP – Considerazioni cliniche su IAB IFU perforazione della membrana del
palloncino
Per l'uso di Cardiosave Hybrid IABP e Cardiosave Rescue IABP con gli IAB Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray e
Trans-Ray Plus.
A. Perforazione della membrana del palloncino
La perforazione della membrana del palloncino può essere causata da:
• Contatto con uno strumento tagliente.
• Cedimento da fatica dovuto a una piegatura insolita (biassiale) della membrana del palloncino durante l'uso.
• Contatto con la placca calcificata con conseguente abrasione della superficie ed eventuale perforazione.
In caso di perforazione, può essere visibile del sangue nel catetere IAB. Se si verifica o si sospetta la perforazione della membrana del palloncino, essa può essere
evidenziata da: 1) sangue rosso vivo, particelle di sangue secco o liquido sierosanguigno nel tubo extracorporeo o nell' e stensore del catetere; 2) un'improvvisa
variazione della forma d' o nda della pressione di aumento diastolica e/o 3) alcuni allarmi della pompa IAB. Non ignorare questi allarmi e prestare molta
attenzione alle notifiche di allarme. I seguenti allarmi di Cardiosave sono stati progettati per aiutare l'utente a identificare e risolvere più precocemente la
perforazione del palloncino, che potrebbe impedire al sangue di entrare nell'IABP:
• Errore di riempimento automatico - Sospetto di sangue
• Errore di riempimento automatico
A D D E N D U M
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