GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 8

1. Sluta pumpa genom att placera IABP-konsolen i läget Standby.
2. Frånkoppla kateterns förlängningsslang från IABP-konsolen för att tömma katetern på luft.
3. Stäng den extrakorporeala slangdelen med en klämma mellan den vita y-kopplingen och anslutningsanordningen med hankoppling.
4. Placera patienten i bäckenhögläge i den utsträckning patientens tillstånd tillåter för att leda eventuell rest av helium bort från huvudkärlen.
5. Uppmärksamma läkaren, samt förbered för avlägsnande av IAB-katetern.
6. Överväg att placera en ny IAB-kateter om patientens tillstånd motiverar det.
7. Om blod misstänks ha tagit sig in i pumpen, avbryt användningen av pumpen. Innan pumpen används för en annan patient måste den utvärderas av Biomed/
teknisk service för att avgöra om utbyte av kontaminerade komponenter är nödvändigt.
VARNINGAR
• Om du fortsätter att pumpa en IAB-kateter som har en läcka kan det leda till organskada orsakad av gasemboli eller av att en stor blodkoagulering bildas
innanför ballongmembranet vilket kräver kirurgiskt avlägsnande av IAB-katetern.
• Blås inte upp IAB-enheten med en spruta eller på något annat sätt om en läcka i ballongmembranet misstänks.
• Skulle en IAB-membranperforation uppstå kan blod komma att flöda in i IABP-konsolen. För att förhindra blodförlust och skada på IABP-konsolen, avbryt
behandlingen, koppla bort kateterns förlängningsslang från IABP-konsolen, och stäng den extrakorporeala slangdelen med en klämma.
• Perforation av ett IAB-membran kan indikera att patientens vaskulära tillstånd kan framkalla nötning eller perforation av de efterföljande IAB-membranen.
• En oväntad stängning på grund av bakåtflöde av blod kan hota patientens hemodynamiska stabilitet eftersom användaren är omedveten om IABP-enhetens
status. Dessutom kan efterföljande försök att använda en konsol som har utsatts för en händelse med bakåtflöde av blod utan uppbearbetning fördröja fortsatt
tillhandahållen behandling.
• Användaren och därefter underhålls- eller servicepersonal kan utsättas för oväntad biologisk risk såvida inte lämpliga försiktighetsåtgärder för begränsning av
biologisk fara vidtas.
• Efterföljande patienter kan utsättas för en oväntat biologisk risk om en berörd konsol inte får lämplig service före fortsatt användning.
Obs: Den tid som ett ballongmembran kan motstå kontakten med plack eller onormal vikning är oförutsägbar. En läcka i en IAB-kateter inom blodflödet kan
medföra att gas tar sig in i patientens blodflöde vilket kan resultera i patientskada. Stora perforationer är ovanliga och därför är den lilla mängd gas som släpps ut
vanligtvis asymptomatisk. Incidensfrekvensen för varje enskilt sjukhus kan påverkas av andelen vaskulär sjukdom bland befolkningen, av platsen för IAB-katetern
i aorta, eller av att en felaktig ballongstorlek används för den specifika patienten.
da
Tillæg til: Betjeningsvejledning til Cardiosave-aortaballonpumpe – Kliniske overvejelser Brugsanvisning til aortaballon:
Perforation af ballonmembran
Til brug af Cardiosave Hybrid-aortaballonpumpe og Cardiosave Rescue-aortaballonpumpe med Linear-, Mega-, Sensation-, Sensation Plus-,
Yamato Plus-R-, Trans-Ray- og Trans-Ray Plus-aortaballoner.
A. Perforation af ballonmembran
Perforation af ballonmembran kan forårsages af:
• Kontakt med et skarpt instrument.
• Træthedsbrud på grund af usædvanlig (toakset) foldning af ballonmembranen under brug.
• Kontakt med forkalket plaque, hvilket resulterer i abrasion af overfladen og eventuel perforation.
Hvis der opstår perforation, kan blod være synligt i aortaballonkateteret. Hvis der opstår perforation af ballonmembranen eller der er mistanke herom, kan det
også påvises af: 1) lyserødt blod, indtørrede blodpartikler eller blodrød væske observeret i den ekstrakorporale slange eller kateterforlænger; 2) en pludselig
ændring i bølgeformen for stigning i diastolisk blodtryk og/eller 3) visse aortaballonpumpealarmer. Omgå ikke disse alarmer, og vær meget opmærksom på
alarmmeddelelserne. Følgende Cardiosave-alarmer er designet til at hjælpe brugeren med at identificere og adressere en perforeret ballon tidligere, hvilket kan
forhindre blodindtrængning i aortaballonpumpen:
• Autofill Failure – Blood Suspected (Fejl ved automatisk fyldning – Mistanke om blodansamling)
• Autofill Failure (Fejl ved automatisk fyldning)
• Gas Gain in IAB Circuit (Gasforøgelse i aortaballonkredsløb)
• Gas Loss in IAB Circuit (Gastab i aortaballonkredsløb)
• IAB Catheter Restriction (Okklusion i aortaballonkateter)
Kontrollér regelmæssigt aortaballonkateterslangen for blodansamling både under hele behandlingen og når ovenstående alarmer udløses. Hvis der observeres
blodansamling, eller der er mistanke om perforation, skal følgende procedure udføres med det samme: Det tilrådes med jævne mellemrum at kontrollere
aortaballonkateterslangen for blodansamling både under hele behandlingen og når ovenstående alarmer udløses. Hvis der observeres blodansamling, eller der
er mistanke om perforation, skal følgende procedure udføres med det samme:
1. Stop pumpefunktionen ved at sætte aortaballonpumpekonsollen på standby.
2. Frakobl kateterforlængerslangen fra aortaballonpumpekonsollen for at tillade tømning af ballonen.
3. Afklem den ekstrakorporale slange mellem den hvide Y-fitting og hanstikket.
4. Placér patienten i Trendelenburgs leje efter behov for at lede eventuelt resterende helium væk fra hovedkarrene.
5. Underret lægen, og klargør fjernelse af aortaballonkateteret.
8
A D D E N D U M