GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 21

注： 在这种与斑块接触或不正常折叠的情况下， 球囊膜能够存活的时间长度无法预测。 IAB 导管在血流中发
生泄漏， 可能会使气体进入患者的血流， 而导致患者损伤。 大穿孔罕见， 因此少量漏气通常表现为无症状。
每家医院的发病率可能根据该患者群体的血管病变程度、 IAB 导管在主动脉中的位置、 或使用不适合特定
患者的球囊膜尺寸的影响。
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부록: Cardiosave IABP 작동 지침 – 임상적 고려사항 IAB IFU 풍선 막 천공
Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray 및 Trans-Ray Plus IAB와 함께 Cardiosave Hybrid IABP 및 Cardiosave Rescue
IABP 사용에 관해.
가. 풍선 막 천공
풍선 막 천공은 다음에 의해 발생할 수 있습니다.
• 날카로운 도구와의 접촉
• 사용 중 풍선 막의 비정상적인(쌍축) 접힘으로 인한 피로 파괴
• 석회화된 플라크와의 접촉으로 인한 표면 마모 및 천공 발생
천공이 발생하면 IAB 카테터에 혈액이 보일 수 있습니다. 풍선 막 천공이 발생하거나 의심되는 경우 다음의
증거로 확인될 수 있습니다. 1) 체외 튜브 또는 카테터 연장선에서 관찰되는 선홍색 혈액, 고체 혈액 입자 또는
장액혈액성 액체, 2) 확장기 상승 압력 파형의 급격한 변화 및/또는 3) 특정 IAB 펌프 경보. 이러한 경보를 무시하지
말고 경보 알림에 세심히 주의를 기울이십시오. 다음 Cardiosave 경보는 혈액이 IABP로 이동하는 것을 방지할 수
있도록 사용자가 천공된 풍선을 미리 식별하고 해결하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
• 자동 채우기 실패 – 혈액 의심
• 자동 채우기 실패
• IAB 회로 내 가스 증가
• IAB 회로 내 가스 감소
• IAB 카테터 제한
치료 전체 과정 동안 및 위의 경보가 발생할 때 IAB 카테터 튜브에 혈액이 존재하는지 주기적으로 확인하십시오.
혈액이 관찰되거나 천공이 의심되는 경우 즉시 다음 절차를 수행해야 합니다. 치료 전체 과정 동안 및 위의
경보가 발생할 때 IAB 카테터 튜브에 혈액이 존재하는지 주기적으로 확인하는 것이 좋습니다. 혈액이 관찰되거나
천공이 의심되는 경우 즉시 다음 절차를 수행해야 합니다.
1. IABP 콘솔을 대기 모드로 전환하여 펌핑을 중지합니다.
2. IABP 콘솔에서 카테터 연장선을 분리하여 풍선이 수축되도록 합니다.
3. 흰색 Y 피팅과 수형 커넥터 사이에 체외 튜브를 연결합니다.
4. 모든 잔류 헬륨이 머리 혈관에서 빠져나올 수 있도록 환자가 트렌델렌버그 자세를 취하도록 합니다.
5. 의사에게 알리고 IAB 카테터 제거를 준비합니다.
6. 환자의 상태가 가능한 경우 IAB 카테터 교체를 고려하십시오.
7. 펌프에 혈액이 들어간 것으로 의심되는 경우, 펌프를 사용하지 마십시오. 오염된 구성 요소의 교체가
필요한지 결정하기 위해 다른 환자에게 사용하기 전 Biomed/기술 서비스팀에서 평가해야 합니다.
경고
• 누출이 있는 IAB 카테터를 계속 펌프에 연결하여 사용하면 기관에 기체 색전 손상이 발생하거나 IAB 카테터의
외과적 제거가 필요한 풍선 막 내 큰 혈전에 발생할 수 있습니다.
• 풍선 막 누출이 의심되는 경우 주사기나 기타 다른 방법을 사용하여 IAB를 팽창시키지 마십시오.
• IAB 막 천공이 발생하면 혈액이 IABP 콘솔로 이동할 수 있습니다. 혈액 손실과 IABP 콘솔 손상을 방지하려면
치료를 중단하고, IABP 콘솔에서 카테터 연장 튜브를 분리한 다음 체외 튜브를 결찰하십시오.
• IAB 막 천공은 환자의 혈관 상태가 후속 IAB 막에서 마모 또는 천공을 유발할 가능성이 있음을 의미할 수
있습니다.
• 혈액 역류 사건으로 인한 예기치 못한 종료가 발생하면 사용자가 IABP의 상태를 알지 못하므로 지지받고 있는
환자의 혈역학적 안정성이 위험에 빠질 수 있습니다. 또한 재조정 없이 혈액 역류 사건이 발생한 콘솔을
사용하려고 시도하면 향후 치료 전달이 지연될 수 있습니다.
• 적절한 봉쇄 예방 조치를 취하지 않으면 사용자와 후속 유지 보수 또는 서비스 직원이 예상치 못한 생물학적
위험에 노출될 수 있습니다.
• 영향을 받은 콘솔을 사용하기 전에 적절하게 점검을 받지 않으면 이후 환자가 예상치 못한 생물학적 위험에
노출될 수 있습니다.
참고: 플라크와의 접촉 또는 비정상적인 접힘 시 풍선 막이 정상 기능을 유지할 수 있는 시간은 예측할 수
없습니다. 혈류 내 IAB 카테터의 누출로 인해 기체가 환자의 혈류로 유입되어 환자에 손상이 발생할 수 있습니다.
큰 천공은 드물기 때문에 소량의 기체 방출은 일반적으로 증상이 없습니다. 각 개별 병원에서의 발생률은 해당
환자 집단의 혈관 질환 정도, 대동맥 내 IAB 카테터의 위치 또는 특정 환자에게 적합하지 않은 풍선 막 크기의
사용에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
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