GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 7

Controleer de IAB-katheterslangen periodiek op bloed, zowel gedurende de behandeling als wanneer de bovenstaande alarmen optreden. Als er bloed wordt
aangetroffen of perforatie wordt vermoed, moet onmiddellijk de volgende procedure worden uitgevoerd: Het is raadzaam de IAB-katheterslangen periodiek te
controleren op bloed, zowel gedurende de behandeling als wanneer de bovenstaande alarmen optreden. Als er bloed wordt aangetroffen of perforatie wordt
vermoed, moet onmiddellijk de volgende procedure worden uitgevoerd:
1. Stop het pompen door de IABP-console op stand-by te zetten.
2. Koppel de katheterverlengslangen los van de IABP-console om de ballon te laten leeglopen.
3. Klem de extracorporeale slangen af tussen de witte Y-fitting en de mannelijke connector.
4. Plaats de patiënt in de Trendelenburg-houding voor zo ver dit wordt getolereerd, om eventueel heliumresidu weg te leiden van de hoofdbloedvaten.
5. Waarschuw een arts en tref voorbereidingen voor het verwijderen van de IAB-katheter.
6. Overweeg vervanging van de IAB-katheter als de toestand van de patiënt hiertoe aanleiding geeft.
7. Als wordt vermoed dat er bloed in de pomp terecht is gekomen, stelt u de pomp buiten bedrijf. Deze moet vóór gebruik bij een andere patiënt worden
gecontroleerd door Biomed/Technical Service om te bepalen of vervanging van verontreinigde onderdelen is vereist.
WAARSCHUWINGEN
• Als u blijft pompen door een IAB-katheter met een lek, kan orgaanschade optreden door gasembolie of kan zich een grote bloedprop vormen in het
ballonmembraan waardoor chirurgische verwijdering van de IAB-katheter is vereist.
• Blaas de IAB niet op met een injectiespuit of ander middel als wordt vermoed dat het ballonmembraan lek is.
• Als perforatie van het IAB-membraan optreedt, kan er bloed naar de IABP-console stromen. Om bloedverlies en schade aan de IABP-console te voorkomen
stopt u de behandeling, koppelt u de verlengslangen van de katheter los van de IABP-console en klemt u de extracorporeale slangen af.
• Perforatie van een IAB-membraan kan erop wijzen dat de vasculaire toestand van de patiënt leidt tot afschuring of perforatie van volgende IAB-membranen.
• Een onverwachte uitschakeling door het terugstromen van bloed kan de hemodynamische stabiliteit van de ondersteunde patiënt in gevaar brengen,
aangezien de gebruiker niet op de hoogte is van de staat van de IABP. Daarnaast kunnen eventuele volgende pogingen om een console waarnaar bloed is
teruggestroomd te gebruiken zonder deze te reviseren leiden tot vertraging bij toediening van toekomstige behandelingen.
• De gebruiker en onderhouds- of servicepersoneel kunnen worden blootgesteld aan een onverwacht biologisch gevaar als niet de juiste beperkende
maatregelen worden getroffen.
• Volgende patiënten kunnen worden blootgesteld aan een onverwacht biologisch gevaar als niet de juiste servicewerkzaamheden worden uitgevoerd voor een
betrokken console vóór gebruik.
Opmerking: hoe lang een ballonmembraan meegaat bij dergelijk contact met plaque of ongebruikelijk vouwen kan niet worden voorspeld. Een lek in een
IAB-katheter in de bloedbaan kan ertoe leiden dat gas terechtkomt in de bloedbaan van de patiënt, wat kan leiden tot letsel. Grote perforaties zijn zeldzaam, en
een geringe hoeveelheid vrijkomend gas is gewoonlijk asymptomatisch. Hoe vaak dit voorkomt in een bepaald ziekenhuis is mede afhankelijk van de mate
vasculaire aandoeningen in de betreffende patiëntpopulatie, de locatie van de IAB-katheter in de aorta, of het gebruik van een ballonmembraan waarvan het
formaat niet geschikt is voor de betreffende patiënt.
sv
Tillägg till: användarinstruktionerna för Cardiosave IABP - kliniska överväganden i bruksanvisningen för IAB vid perforation av
ballongmembran
För användning av Cardiosave Hybrid IABP och Cardiosave Rescue IABP med enheterna Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R,
Trans-Ray och Trans-Ray Plus IAB.
A. Perforation av ballongmembran
Perforation av ballongmembran kan orsakas av:
• Kontakt med vassa instrument.
• Bristfällighet som uppstår av utmattning efter onormal (biaxial) vikning av ballongmembranet under användningen.
• Kontakt med förkalkat plack resulterar i nötning av ytan och eventuell perforation.
Om perforation uppstår kan blod synas i IAB-katetern. Om perforation av ballongmembranet uppstår eller misstänks ha uppstått kan det även framgå av följande
tecken: 1) ljusrött blod, torkade blodpartiklar eller blodblandad vätska som syns i den extrakorporeala slangdelen eller kateterförlängningen; 2) en plötslig
förändring av vågformen för den diastoliska tryckförhöjningen och/eller 3) vissa IAB-pumplarm. Förbikoppla inte dessa larm, samt var mycket uppmärksam på
larmmeddelandena. Följande Cardiosave-larm är utformade att hjälpa användaren att identifiera och åtgärda en perforerad ballong i ett tidigt skede, vilket kan
förhindra att blod tar sig in i IABP-enheten:
• Fel vid autofyllning – misstänkt blod
• Fel vid autofyllning
• Gasansamling i IAB-kretsen
• Gasförlust i IAB-kretsen
• Begränsning av IAB-katetern
Kontrollera regelbundet IAB-kateterslangen för att upptäcka blod såväl under behandlingen som när ovanstående larm uppstår. Om något blod observeras eller
perforation misstänks måste följande procedur utföras omedelbart: Det rekommenderas att regelbundet kontrollera IAB-kateterslangen för att upptäcka blod
såväl under behandlingen som när ovanstående larm uppstår. Om något blod observeras eller perforation misstänks måste följande procedur utföras
omedelbart:
A D D E N D U M
7