GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 20

• Ikke fyll IAB-en med sprøyte eller på annen måte, hvis det er mistanke om lekkasje i ballongmembranen.
• Dersom det oppstår perforering av en IAB-membran, kan blod vandre inn i IABP-konsollen. Avbryt behandlingen for å forhindre blodtap og skade på
IABP-konsollen, koble kateterforlengerslangen fra IABP-konsollen og sett klemme på den ekstrakorporeale slangen.
• Perforering av en IAB-membran kan tyde på at pasientens vaskulære tilstand kan forårsake abrasjon eller perforering av etterfølgende IAB-membraner.
• En uventet avstengning som følge av en blodtilbakestrømningshendelse, kan true den hemodynamiske stabiliteten til pasienten, da brukeren ikke lenger kan
følge med på IABP-statusen. Videre kan eventuelle påfølgende forsøk på å bruke en konsoll der det oppsto en blodtilbakestrømning uten rekondisjonering, føre
til forsinkelse i senere behandling.
• Brukeren og etterfølgende vedlikeholdspersonale eller servicepersonale kan utsettes for en uventet biologisk fare dersom behørige forholdsregler for
avgrensning ikke følges.
• Senere pasienter kan utsettes for en uventet biologisk fare dersom det ikke utføres behørig service av den berørte konsollen før bruk.
Merk: Det er ikke mulig å forutsi hvor lenge en ballongmembran kan tåle en slik kontakt med plakk eller uvanlig sammenfolding. En lekkasje i et IAB-kateter i
blodbanen kan føre til at det kommer gass inn i pasientens blodbane, som kan resultere i pasientskade. Store perforeringer er sjeldne, derfor er frigivelse av en
liten mengde gass vanligvis asymptomatisk. Forekomstfrekvensen ved hvert enkelt sykehus kan påvirkes av graden av vaskulær sykdom i pasientpopulasjonen,
av hvor i aorta IAB-kateteret plasseres eller av bruk av en ballongmembran av uegnet størrelse for den spesifikke pasienten.
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附录： Cardiosave 主动脉内球囊反搏泵 (IABP) 操作说明——临床注意事项 IAB IFU 球囊膜穿孔
用于搭配 Linear、 Mega、 Sensation、 Sensation Plus、 Yamato Plus-R、 Trans-Ray 和 Trans-Ray Plus IAB 使用的 Cardiosave Hybrid 主动脉
内球囊反搏泵 (IABP) 与 Cardiosave Rescue 主动脉内球囊反搏泵 (IABP)。
A. 球囊膜穿孔
球囊膜穿孔可由以下原因引起：
• 接触锐器。
• 使用过程中， 由于球囊膜不正常的折叠 （双向） 造成球囊疲劳失效。
• 与钙化斑块接触， 导致表面磨损， 最终发生穿孔。
如果发生穿孔， 在 IAB导管中可见到血迹。 如果怀疑或发生球囊膜穿孔， 也可通过以下方式证明： 1) 在体外管
路或导管延长管中可见鲜红色血液、 干血微粒或血水； 2) 舒张期增压波形的突变和/或 3) 某些 IAB 泵报警。 请
勿忽视这些报警， 应密切注意报警通知。 以下 Cardiosave 报警旨在帮助用户提前识别和处理球囊穿孔， 可阻止
血液进入 IABP：
• 自动充气失败 - 疑似有血液
• 自动充气失败
• IAB 循环中的气体增益
• IAB 循环中的气体损失
• IAB 导管限制
在整个治疗过程中以及出现上述报警时， 定期检查 IAB 导管中是否有血液出现。 如果发现血液或疑似穿孔，
务必立即执行以下程序： 在整个治疗过程中以及出现上述报警时， 建议定期检查 IAB 导管中是否有血液出
现。 如果发现血液或疑似穿孔， 务必立即执行以下程序：
1. 通过将 IABP 控制台置于待机状态， 以停止泵送。
2. 从 IABP 控制台上断开导管延长管， 让球囊放气。
3. 将体外导管夹在白色 y 形接头和公接头之间。
4. 在患者可忍受范围内， 采取特伦德伦伯卧位 (Trendelenburg)， 以引导残留氦气远离头部血管。
5. 通知医师， 并准备取出 IAB 导管。
6. 如患者的条件允许， 考虑更换 IAB 导管。
7. 如果疑似有血液进入泵中， 停止使用泵。 在用于另一名患者之前， 生物医学/技术服务部门应对其进行评
估， 以确定是否有必要更换受污染部分。
警告
• 如果您继续使用泄漏的 IAB 导管进行泵送， 可能导致气体栓塞而损伤器官， 或可能在球囊膜内形成较大
血凝块， 需要手术移除 IAB 导管。
• 如果疑似球囊膜泄漏， 请勿使用注射器或任何其他方式给 IAB 充气。
• 如果发生 IAB 膜穿孔， 血液可以进入 IABP 控制台。 为了防止出血和损坏 IABP 控制台， 停止治疗， 从 IABP 控制台
断开导管延长管， 并夹紧体外管路。
• IAB 膜穿孔可能表明， 患者的血管条件可能导致后续 IAB 膜的磨损或穿孔。
• 由于回血事件导致的意外关闭， 可能威胁支持患者的血流动力学稳定性， 因为用户无法意识到 IABP 的状
态。 此外， 如果后续尝试使用发生回流事件而未修复的控制台， 可能会延误之后的治疗交付。
• 如果未采取适当的遏制措施， 用户和后续维护或服务人员可能会受到意外的生物危害。
• 如果受影响的控制台， 在使用前未进行适当的维护， 后续的患者可能会受到意外的生物危害。
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