GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 22

ru
Приложение к: Инструкции по эксплуатации ВАБК Cardiosave – клинические рекомендации при перфорации мембраны
ВАБ
Для использования ВАБК Cardiosave Hybrid и ВАБК Cardiosave Rescue с ВАБ Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray
и Trans-Ray Plus.
A. Перфорация мембраны баллона
Перфорация мембраны баллона может быть вызвана:
• Контактом с острым инструментом.
• Усталостным разрушением из-за необычного (биаксиального) изгибания мембраны баллона во время использования.
• Контактом с кальцинированным налетом, приводящим к истиранию поверхности и последующей перфорации.
При возникновении перфорации в катетере ВАБ может быть видна кровь. Возникновение или подозрение на возникновение перфорации также
может быть подтверждено: 1) ярко-красной кровью, частицами засохшей крови или серозно-геморрагической жидкостью в экстракорпоральной
трубке или удлинителе катетера; 2) внезапным изменением формы волны диастолического аугментационного давления и/или 3) определенными
сигналами помпы ВАБ. Не пропускайте эти сигналы и внимательно следите за уведомлениями о сигналах. Следующие сигналы Cardiosave призваны
помочь пользователю вовремя идентифицировать и устранить перфорацию баллона, что может предотвратить попадание крови в ВАБК:
• Ошибка автозаполнения – подозрение на кровь
• Ошибка автозаполнения
• Накопление газа в контуре ВАБ
• Потеря газа в контуре ВАБ
• Сужение катетера ВАБ
Периодически проверяйте трубку катетера ВАБ на наличие крови как в ходе терапии, так и при возникновении указанных сигналов. При обнаружении
крови или подозрении на перфорацию необходимо немедленно выполнить следующую процедуру: рекомендуется периодически проверять трубку
катетера ВАБ на наличие крови как в ходе терапии, так и при возникновении вышеуказанных сигналов. При обнаружении крови или подозрении на
перфорацию необходимо немедленно выполнить следующую процедуру:
1. Прекратить контрпульсацию, переведя консоль ВАБК в режим ожидания.
2. Отсоединить удлинитель трубки катетера от консоли ВАБК, чтобы баллон мог сдуться.
3. Пережать экстракорпоральную трубку между тройником и штуцером.
4. Поместить пациента в положение Тренделенбурга, чтобы направить остаточный гелий в сторону от головных сосудов.
5. Оповестить лечащего врача и подготовиться к извлечению катетера ВАБ.
6. Рассмотреть возможность замены катетера ВАБ, если этого требует состояние пациента.
7. Если есть подозрение на попадание крови в помпу, вывести помпу из эксплуатации. Перед использованием на другом пациенте она должна быть
оценена биомедицинской/технической службой на предмет необходимости замены загрязненных компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Если вы продолжите накачивать катетер ВАБ с утечкой, это может привести к повреждению органов газовой эмболией или образованию большого
кровяного сгустка внутри мембраны баллона, что потребует хирургического удаления катетера ВАБ.
• При подозрении на утечку через мембрану баллона не раздувайте ВАБ с помощью шприца или любых других средств.
• В случае перфорации мембраны ВАБ кровь может попасть в консоль ВАБК. Чтобы предотвратить кровопотерю и повреждение консоли ВАБК,
прекратите терапию, отсоедините удлинительную трубку катетера от консоли ВАБК и пережмите экстракорпоральную трубку.
• Перфорация мембраны ВАБ может указывать на то, что состояние сосудов пациента и в дальнейшем может вызвать истирание или перфорацию
мембран ВАБ.
• Неожиданное отключение из-за попадания крови в баллон может угрожать гемодинамической стабильности поддерживаемого пациента, так как
пользователь остается в неведении о состоянии ВАБК. Кроме того, любые последующие попытки использования консоли, в которой произошло
попадание крови в баллон, без восстановления, могут привести к задержке проведения терапии в будущем.
• Если не будут приняты надлежащие меры предосторожности, пользователь и последующий технический или обслуживающий персонал могут
подвергнуться непредвиденной биологической опасности.
• Если затронутая консоль не будет должным образом обслужена перед использованием, последующие пациенты могут подвергнуться
непредвиденной биологической опасности.
Примечание: продолжительность времени, в течение которого мембрана баллона может выдерживать контакт с кальцинированным налетом или
необычное изгибание, непредсказуема. При утечке в катетере ВАБ в кровоток пациента может попадать газ, что может привести к травмированию
пациента. Крупные перфорации встречаются редко, а выделение небольшого количества газа обычно протекает бессимптомно. На частоту
возникновения инцидентов в каждой отдельной больнице может влиять распространенность сосудистых заболеваний в популяции пациентов,
расположение катетера ВАБ в аорте или размер мембраны баллона, не подходящий для конкретного пациента.
22
A D D E N D U M