GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 24

популация пациенти, от местоположението на ИАБ катетъра в аортата или като се използва балонна мембрана с размер, който не е подходящ за
конкретния пациент.
hr
Dodatak uz: Upute za rad za intraaortalnu balonsku pumpu (IABP) Cardiosave – klinička razmatranja, Upute za uporabu
intraaortalnog balona (IAB), Perforacija membrane balona
Za uporabu intraaortalne balonske pumpe Cardiosave Hybrid s intraaortalnim balonima Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R,
Trans-Ray i Trans-Ray Plus.
A. Perforacija membrane balona
Perforaciju membrane balona može uzrokovati sljedeće:
• Kontakt s oštrim instrumentom.
• Kvar zbog zamora zbog neuobičajenog (biaksijalnog) savijanja membrane balona tijekom uporabe.
• Kontakt s kalcificiranim plakom koji dovodi do abrazije površine i eventualne perforacije.
Ako dođe do perforacije, u kateteru inraaortalnog balona može se primijetiti krv. Ako dođe do perforacije membrane balona ili se na nju posumnja, može se
potvrditi: 1) jarko crvenom krvlju, osušenim česticama krvi ili serozno-sangviničnom tekućinom koja se može primijetiti u ekstrakorporalnoj cijevi ili produžetku
katetera; 2) iznenadna promjena valnog oblika povećanja dijastoličkog tlaka i/ili 3) određeni alarmi intraaortalne balonske pumpe. Nemojte zanemarivati ove
alarme i obratite pozornost na obavijesti alarma. Sljedeći alarmi sustava Cardiosave osmišljeni su kako bi pomogli korisniku da ranije utvrdi i riješi problem s
perforiranim balonom, što može spriječiti ulazak krvi u intraaortalnu balonsku pumpu:
• Neuspješno automatsko punjenje – Sumnja na postojanje krvi
• Neuspješno automatsko punjenje
• Nakupljanje plina u krugu intraaortalnog balona
• Gubitak plina u krugu intraaortalnog balona
• Ograničenje katetera intraaortalnog balona
Povremeno provjerite ima li u cjevčici katetera intraaortalnog balona krvi tijekom terapije i kada se gore navedeni alarmi pojave. Ako se primijeti bilo kakva krv ili
se sumnja na perforaciju, mora se odmah izvršiti sljedeći postupak: preporučljivo je povremeno provjeravati prisutnost krvi u cjevčici katetera intraaortalnog
balona tijekom terapije i kada se pojave gore navedeni alarmi. Ako se primijeti krv ili se sumnja na perforaciju, mora se odmah izvršiti sljedeći postupak:
1. Zaustavite pumpanje postavljanjem konzole intraaortalne balonske pumpe u stanje mirovanja.
2. Odvojite produžnu cijev katetera s konzole intraaortalne balonske pumpe kako bi balon ispuhao.
3. Stegnite ekstrakorporalnu cijev između bijelog Y-priključka i muškog priključka.
4. Stavite bolesnika u Trendelenburgov položaj u mjeri u kojoj to podnosi kako bi sav preostali helij usmjerio izvan krvnih žila glave.
5. Obavijestite liječnika i pripremite se za uklanjanje katetera intraaortalnog balona.
6. Razmotrite zamjenu katetera intraaortalnog balona, ako to bolesnikovo stanje dozvoljava.
7. Ako se sumnja da je krv ušla u pumpu, isključite pumpu. Biomedicinska/tehnička služba treba procijeniti pumpu prije uporabe na drugom bolesniku kako bi se
utvrdilo je li potrebna zamjena kontaminiranih komponenti.
UPOZORENJA
• Ako nastavite pumpati s kateterom intraaortalnog balona koji propušta, može doći do ozljede organa plinskom embolijom ili se unutar membrane balona
može stvoriti veliki krvni ugrušak koji zahtijeva kirurško uklanjanje katetera intraaortalnog balona.
• Nemojte napuhavati intraaortalni balon štrcaljkom ili na bilo koji drugi način ako sumnjate na propuštanje membrane balona.
• Ako dođe do perforacije membrane intraaortalnog balona, to može omogućiti ulazak krvi u konzolu intraaortalne balonske pumpe. Kako biste spriječili gubitak
krvi i oštećenje konzole intraaortalne balonske pumpe, prekinite terapiju, odvojite produžne cijevi katetera s konzole intraaortalne balonske pumpe i stegnite
ekstrakorporalnu cijev.
• Perforacija membrane intraaortalnog balona može ukazivati na to da vaskularno stanje bolesnika može izazvati abraziju ili perforaciju u sljedećim
membranama intraaortalnog balona.
• Neočekivano isključivanje zbog povratnog krvarenja može ugroziti hemodinamsku stabilnost bolesnika jer korisnik nije svjestan statusa intraaortalne balonske
pumpe. Osim toga, svi naknadni pokušaji uporabe konzole koja je izložena povratnoj krvi bez ponovnog osposobljavanja mogu odgoditi buduću isporuku
terapije.
• Korisnik i sljedeće osoblje za održavanje ili servis mogu biti izloženi neočekivanoj biološkoj opasnosti ako se ne poduzmu odgovarajuće mjere opreza.
• Sljedeći bolesnici mogu biti izloženi neočekivanoj biološkoj opasnosti ako se pogođena konzola ne servisira na odgovarajući način prije uporabe.
Napomena: Vrijeme tijekom kojeg membrana balona može preživjeti takav kontakt s plakom ili neuobičajenim savijanjem je nepredvidiva. Propuštanje
katetera intraaortalnog balona unutar krvotoka može omogućiti ulazak plina u krvotok bolesnika što može dovesti do ozljede bolesnika. Velike perforacije su
rijetke, stoga je mala količina oslobođenog plina obično asimptomatska. Na stopu incidencije u određenoj bolnici može utjecati stupanj vaskularne bolesti u toj
populaciji bolesnika, položaj katetera intraaortalnog balona u aorti ili uporaba balonske membrane čija veličina nije prikladna za određenog bolesnika.
24
A D D E N D U M