GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 6

• Aumento di gas nel circuito dell'IAB
• Perdita di gas nel circuito dell'IAB
• Strozzatura del catetere IAB
Controllare periodicamente che il tubo del catetere IAB non contenga sangue, sia durante la terapia sia quando si verificano gli allarmi di cui sopra. Se si nota la
presenza di sangue o si sospetta una perforazione, è necessario eseguire immediatamente la procedura descritta di seguito: è consigliabile controllare
periodicamente il tubo del catetere IAB per verificare la presenza di sangue sia durante la terapia sia quando si verificano gli allarmi di cui sopra. Se si nota la
presenza di sangue o si sospetta una perforazione, è necessario eseguire immediatamente la seguente procedura:
1. Interrompere il pompaggio mettendo la console dell'IABP in Standby.
2. Scollegare il tubo di estensione del catetere dalla console dell'IABP per consentire al palloncino di sgonfiarsi.
3. Bloccare il tubo extracorporeo tra il raccordo a Y bianco e il connettore maschio.
4. Posizionare il paziente in posizione di Trendelenburg come tollerato per far sì che l' e lio residuo si allontani dai vasi cranici.
5. Avvisare il medico e prepararsi alla rimozione del catetere IAB.
6. Considerare la sostituzione del catetere IAB, se le condizioni del paziente lo richiedono.
7. Se si sospetta che il sangue sia entrato nella pompa, mettere la pompa fuori servizio. Prima dell'uso in un altro paziente, deve essere valutata dal servizio
tecnico Biomed per determinare se è necessaria la sostituzione dei componenti contaminati.
AVVERTENZE
• Continuando a pompare un catetere IAB con una perdita, possono verificarsi emboli gassosi che danneggiano gli organi o la formazione di un coagulo di
sangue di grandi dimensioni all'interno della membrana del palloncino, con conseguente necessità di rimuovere chirurgicamente il catetere IAB.
• Non gonfiare l'IAB con una siringa o con altri mezzi se si sospetta una perdita dalla membrana del palloncino.
• In caso di perforazione della membrana dell'IAB, il sangue può penetrare nella console dell'IABP. Per evitare perdite di sangue e danni alla console dell'IABP,
interrompere la terapia, scollegare il tubo di estensione del catetere dalla console dell'IABP e bloccare il tubo extracorporeo.
• La perforazione di una membrana dell'IAB può indicare che le condizioni vascolari del paziente possono provocare l'abrasione o la perforazione di membrane
dell'IAB successive.
• Un arresto imprevisto dovuto a un evento di reflusso sanguigno può minacciare la stabilità emodinamica del paziente assistito, poiché l'utente non è a
conoscenza dello stato dell'IABP. Inoltre, qualsiasi tentativo successivo di utilizzare una console che ha subito un evento di reflusso sanguigno senza
ricondizionamento può ritardare l' e rogazione della terapia futura.
• Se non vengono prese le dovute precauzioni di contenimento, l'utente e il personale che successivamente si occuperà della manutenzione o dell'assistenza
possono essere esposti a un rischio biologico imprevisto.
• Se la console interessata non viene sottoposta a una manutenzione adeguata prima dell'uso, i pazienti successivi possono essere esposti a un rischio biologico
imprevisto.
Nota: la durata della membrana di un palloncino in grado di resistere al contatto con la placca o a un ripiegamento insolito non è prevedibile. Una perdita in un
catetere IAB all'interno del flusso sanguigno può consentire l'ingresso di gas nel flusso sanguigno del paziente, con conseguenti lesioni. Le perforazioni di grandi
dimensioni sono rare, pertanto la piccola quantità di gas rilasciata è solitamente asintomatica. Il tasso di incidenza in ogni singolo ospedale può essere
influenzato dal grado di malattia vascolare in una determinata popolazione di pazienti, dalla posizione del catetere IAB nell'aorta o dall'uso di una membrana del
palloncino di dimensioni inadeguate per il paziente specifico.
nl
Addendum bij: Gebruiksaanwijzing van Cardiosave IABP – Klinische overwegingen IAB IFU perforatie van ballonmembraan
Voor gebruik van Cardiosave Hybrid IABP en Cardiosave Rescue IABP met IAB's Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray
en Trans-Ray Plus.
A. Perforatie van ballonmembraan
Perforatie van het ballonmembraan kan worden veroorzaakt door:
• Contact met een scherp instrument.
• Defectraken door vermoeiing door ongebruikelijk (biaxiaal) vouwen van het ballonmembraan tijdens gebruik.
• Contact met verkalkte plaque dat resulteert in afschuring van het oppervlak en uiteindelijk perforatie.
Als perforatie optreedt, kan bloed zichtbaar zijn in de katheter van de IAB. Als de perforatie van het ballonmembraan optreedt of wordt vermoed, kan dit ook
blijken uit: 1) lichtrood bloed, gedroogde bloeddeeltjes of serosanguinolente vloeistof in de extracorporeale slangen of het katheterverlengstuk; 2) een
plotselinge toename van de golfvorm van de diastolische verhogingsdruk en/of 3) bepaalde alarmen van de IAB-pomp. Omzeil deze alarmen niet en lees de
alarmmeldingen zorgvuldig. De volgende alarmen van de Cardiosave zijn ontworpen om de gebruiker te helpen bij het vroeger vaststellen en aanpakken van een
geperforeerde ballon, wat kan voorkomen dat er bloed in de IABP terechtkomt:
• Automatisch vullen mislukt – Mogelijk bloed aanwezig
• Automatisch vullen mislukt
• Gastoename in IAB-circuit
• Gasverlies in IAB-circuit
• Verstopping van IAB-katheter
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A D D E N D U M