GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 19

6. Harkitse IAB-katetrin korvaamista, jos potilaan tila sellaista vaatii.
7. Jos epäillään, että pumppuun on päässyt verta, poista pumppu käytöstä. Biomedin / teknisen huollon on arvioitava se ennen käyttöä toiselle potilaalle, jotta
voidaan määrittää, onko kontaminoituneiden osien vaihtaminen tarpeen.
VAROITUKSET
• Jos vuotavan IAB-katetrin pumppaamista jatketaan, seurauksena voi olla elinten vaurioituminen kaasuembolusten johdosta tai suuren, IAB-katetrin kirurgista
poistoa vaativan veritulpan muodostuminen pallokalvon sisään.
• Älä täytä IAB:tä ruiskulla tai muulla tavalla, jos pallokalvon vuotoa epäillään.
• Jos IAB-kalvo puhkeaa, verta saattaa kulkeutua IABP-konsoliin. Verenhukan ja IABP-konsolin vaurioitumisen estämiseksi lopeta hoito, irrota katetrin jatkoletku
IABP-konsolista ja aseta kehonulkoiseen letkuun puristin.
• IAB-kalvon puhkeaminen voi kertoa siitä, että potilaan verisuonten kunto voi aiheuttaa myöhemmin käytettävien IAB-kalvojen naarmuuntumisen tai
puhkeamisen.
• Veren takaisinvirtauksesta johtuva odottamaton sammuminen voi vaarantaa tuetun potilaan hemodynaamisen vakauden, sillä käyttäjä ei enää ole tietoinen
IABP:n tilasta. Lisäksi sen konsolin myöhemmät käyttökerrat, jossa veren takaisinvirtaus ilmeni, ilman konsolin kunnostamista voivat viivästyttää tulevia
hoitoja.
• Käyttäjä ja myöhempi kunnossapito- tai huoltohenkilöstö voivat altistua odottamattomalle biovaaralle, jos asianmukaisiin turvatoimiin ei ryhdytä.
• Myöhemmät potilaat voivat altistua odottamattomalle biovaaralle, jos kyseessä olevaa konsolia ei huolleta asianmukaisesti ennen käyttöä.
Huomautus: Sitä, kuinka kauan pallokalvo voi kestää kosketusta plakkiin tai epätavallisiin taitoksiin, ei voida ennustaa. IAB-katetrin vuoto verenkiertoon voi
aiheuttaa kaasun pääsemisen potilaan verenkiertoon, mikä voi johtaa potilaan vammaan. Suuret puhkeamat ovat harvinaisia, joten pienet kaasuvuodot eivät
yleensä aiheuta oireita. Kunkin sairaalan esiintymisasteeseen voivat vaikuttaa verisuonisairauksien määrä kyseisessä potilaspopulaatiossa, IAB-katetrin sijainti
aortassa ja potilaalle sopimattoman kokoisen pallokalvon käyttäminen.
no
Vedlegg til: bruksanvisning for Cardiosave IABP – Kliniske hensyn i bruksanvisning for IAB-ballongmembran
For bruk av Cardiosave Hybrid IABP og Cardiosave Rescue IABP sammen med IAB-enhetene Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus,
Yamato Plus-R, Trans-Ray og Trans-Ray Plus.
A. Perforering av ballongmembran
Ballongmembranen kan perforeres som følge av:
• Kontakt med et skarpt instrument
• Tretthetssvikt som følge av uvanlig (biaksial) sammenfolding av ballongmembranen under bruk.
• Kontakt med forkalket plakk som fører til abrasjon av overflaten og til slutt perforering.
Hvis perforering skjer, kan blod være synlig i IAB-kateteret. Hvis ballongmembranen perforeres eller det er mistanke om det, kan tegn på dette også være: 1) rødt
blod, tørkede blodpartikler eller serosanguinøs væske observert i den ekstrakorporeale slangen eller kateterforlengeren; 2) en brå endring i den diastolske
forsterkningstrykkbølgeformen og/eller 3) visse IAB-pumpealarmer. Ikke overstyr disse alarmene, og vær særlig oppmerksom på alarmmeldingene. Følgende
Cardiosave-alarmer er designet for å bistå brukeren i å identifisere og håndtere en performert ballong på et tidligere tidspunkt, som kan forhindre at det kommer
blod inn i IABP-en:
• Automatisk påfyllingsfeil – Mistanke om blod
• Automatisk påfyllingsfeil
• Gassgevinst i IAB-krets
• Gasstap i IAB-krets
• IAB-kateterbegrensning
Sjekk IAB-kateterslangene med jevne mellomrom for blod, både gjennom hele behandlingen og når ovennevnte alarmer oppstår. Hvis blod observeres eller det
er mistanke om perforering, må følgende prosedyre utføres umiddelbart: Det anbefales å sjekke IAB-kateterslangen med jevne mellomrom for blod, både
gjennom hele behandlingen og når ovennevnte alarmer oppstår. Hvis blod observeres eller det er mistanke om perforering, må følgende prosedyre utføres
umiddelbart:
1. Slutt å pumpe ved å plassere IABP-konsollen i Standby.
2. Koble kateterforlengerslangen fra IABP-konsollen for å tømme ballongen.
3. Klem fast ekstrakorporeal slange mellom hvit y-kobling og hannkobling.
4. Plasser pasienten i Trendelenburg i den grad det tolereres, for å føre rester av helium bort fra karene i hodet.
5. Varsle lege og gjør klart for å fjerne IAB-kateter.
6. Vurder å flytte på IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det.
7. Hvis det er mistanke om at blod har kommet inn i pumpen, skal pumpen tas ut av drift. Den skal evalueres av teknisk serviceavdeling hos Biomed før bruk hos
en ny pasient, for å avgjøre om kontaminerte komponenter må byttes ut.
ADVARSLER
• Hvis du fortetter å pumpe på et IAB-kateter med lekkasje, kan det medføre gassemboliskader i organer, eller en stor blodpropp kan dannes
i ballongmembranen, slik at IAB-kateteret må fjernes kirurgisk.
A D D E N D U M
19