GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 14

Megjegyzés: Nem lehet előre jelezni, hogy a ballonmembrán mennyi ideig bírja ki a plakkal való érintkezést vagy a szokatlan hajtogatást. Az IAB-katéterből a
vérbe történő szivárgás gázt juttathat a beteg ereibe, ami a beteg sérüléséhez vezethet. Nagy méretű perforáció ritkán fordul elő, ezért a bejutott kis mennyiségű
gáz általában nem okoz tüneteket. A kórházra jellemző előfordulási gyakoriságot befolyásolhatja az érbetegségek súlyossága a betegpopulációban, az
IAB-katéter elhelyezkedése az aortában, illetve a beteg számára nem megfelelő méretű ballon alkalmazása.
lv
Papildinājums pie Cardiosave IABP lietošanas norādījumiem — Klīniskie apsvērumi IAB lietošanas pamācība par balona
membrānas perforāciju
Cardiosave Hybrid IABP un Cardiosave Rescue IABP izmantošanai ar Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray un Trans-
Ray Plus IAB.
A. Balona membrānas perforācija
Balona membrānas perforāciju var izraisīt:
• saskare ar asu instrumentu;
• noguruma kļūme neparastas (biaksiālas) balona membrānas salocīšanas lietošanas laikā dēļ;
• saskare ar pārkaļķojušos aplikumu, kas rada abrazīvu virsmu un iespējamu perforāciju.
Notiekot perforācijai, IAB katetrā var parādīties asinis. Ja notiek balona membrānas perforācija vai pastāv aizdomas par tādu, par to var liecināt arī 1) spilgti
sarkanas asinis, sakaltušas asins daļiņas vai asins seruma šķidrums, kas redzams caurulītēs ārpus ķermeņa vai katetra pagarinātājā, 2) pēkšņas izmaiņas
diastoliskā palielināšanas spiediena līknes formā un/vai 3) noteikti IAB sūkņa trauksmes brīdinājumi. Neignorējiet šīs trauksmes un pievērsiet īpašu uzmanību
trauksmju paziņojumiem. Tālāk norādītie Cardiosave trauksmes brīdinājumi ir paredzēti, lai palīdzētu lietotājam konstatēt un reaģēt uz balona perforāciju agrāk,
kas var novērst asiņu ieplūšanu IABP.
• Automātiskās uzpildes kļūme – aizdomas par asinīm
• Automātiskās uzpildes kļūme
• Gāzes pieaugums IAB ķēdē
• Gāzes zudums IAB ķēdē
• IAB katetra ierobežojums
Periodiski pārbaudiet IAB katetra caurulīti, vai tajā nav asiņu, gan terapijas laikā, gan parādoties iepriekš norādītajiem trauksmes paziņojumiem. Ja tiek pamanītas
asinis vai pastāv aizdomas par perforāciju, nekavējoties jāveic šāda procedūra: ieteicams periodiski pārbaudīt IAB katetra caurulīti, vai tajā nav asiņu, gan terapijas
laikā, gan parādoties iepriekš minētajiem trauksmes paziņojumiem. Ja tiek pamanītas asinis vai pastāv aizdomas par perforāciju, nekavējoties jāveic šāda
procedūra:
1. Pārtrauciet sūknēšanu, pārslēdzot IABP vadības pulti gaidīšanas režīmā.
2. Atvienojiet katetra pagarināšanas caurulīti no IABP vadības pults, lai ļautu balonam izpūsties.
3. Ar skavu aizspiediet caurulīti ārpus ķermeņa starp balto y veida savienojumu un iespraužamo savienotāju.
4. Novietojiet pacientu Trendelenburga pozīcijā, kā iespējams, lai virzītu visu atlikušo hēliju prom no galvas asinsvadiem.
5. Paziņojiet ārstam un sagatavojieties IAB katetra izņemšanai.
6. Apsveriet IAB katetra nomaiņu, ja pacienta stāvoklis to prasa.
7. Ja pastāv aizdomas, ka asinis ir iekļuvušas sūknī, noņemiet sūkni un nelietojiet to. Biomed/tehniskajam dienestam ir jānovērtē sūkni pirms tā izmantošanas
citam pacientam, lai noteiktu vai nav nepieciešama piesārņoto komponentu nomaiņa.
BRĪDINĀJUMI
• Turpinot sūknēšanu IAB katetrā ar noplūdi, var rasties orgānu bojājumi ar gāzu emboliem vai var izveidoties liels asins receklis balona membrānas iekšienē,
kura dēļ nepieciešama IAB katetra ķirurģiska izņemšana.
• Ja pastāv aizdomas par balona noplūdi, nepiepūtiet IAB, izmantojot šļirci vai kādu citu līdzekli.
• Ja rodas IAB membrānas perforācija, var tikt pieļauta asins ieplūšana IABP vadības pultī. Lai novērstu asins zudumu un IABP vadības pults bojājumus,
pārtrauciet terapiju, atvienojiet katetra pagarinātāja caurulīti no IABP vadības pults un ar skavu aizspiediet caurulīti ārpus ķermeņa.
• IAB membrānas perforācija var norādīt, ka pacienta asinsvadu stāvoklis var izraisīt vēlāk ievietotu IAB membrānu berzēšanu vai perforāciju.
• Neparedzēta izslēgšanās asins atplūdes dēļ var apdraudēt atbalstītā pacienta hemodinamisko stabilitāti, ja lietotājs nav informēts par IABP stāvokli. Turklāt
jebkuri tālākie mēģinājumi izmantot vadības pulti, kurā notikusi asins atplūde un kuras stāvoklis nav ticis atjaunots, var aizkavēt tālākas ārstēšanas
nodrošināšanu.
• Ja netiek veikti atbilstoši ierobežošanas piesardzības pasākumi, lietotājs un attiecīgais uzturēšanas vai servisa personāls var tikt pakļauti neparedzētam
bioloģiskam apdraudējumam.
• Ja netiek veikta ietekmētās vadības pults atbilstoša apkope pirms lietošanas, nākamie pacienti var tikt pakļauti neparedzētam bioloģiskam apdraudējumam.
Piezīme. Ilgums, kādu balona membrāna spēj izturēt šādu saskari ar aplikumu vai neparastu salocīšanu, nav paredzams. Noplūde asins plūsmā esošā IAB
katetrā var ļaut pacienta asins plūsmā nonākt gāzēm, kas var izraisīt pacienta savainošanu. Lielas perforācijas ir retas, tāpēc mazs izlaistās gāzes daudzums parasti
ir asimptomātisks. Notikumu biežumu katrā atsevišķajā slimnīcā var ietekmēt asinsvadu slimību biežums attiecīgajā pacientu populācijā, IAB katetra atrašanās
vieta aortā vai konkrētajam pacientam nepiemērota izmēra balona membrānas lietošana.
14
A D D E N D U M