GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 4

preste muita atenção às notificações de alarmes. Os seguintes alarmes Cardiosave destinam-se a auxiliar o utilizador a identificar e lidar com um balão perfurado
mais cedo, o que pode prevenir a entrada de sangue na IABP:
• Falha no enchimento automático – Suspeita de sangue
• Falha no enchimento automático
• Ganho de gás no circuito do BIA
• Perda de gás no circuito do BIA
• Restrição do cateter do BIA
Verifique periodicamente a tubagem do cateter do BIA para verificar se está presente sangue ao longo da terapia e quando ocorrerem os alarmes acima.
Se observar sangue ou suspeitar de perfuração, o procedimento seguinte tem de ser realizado imediatamente: é recomendável verificar periodicamente
a tubagem do cateter do BIA para verificar se está presente sangue ao longo da terapia e quando ocorrerem os alarmes acima. Se observar sangue ou suspeitar
de perfuração, o procedimento seguinte tem de ser realizado imediatamente:
1. Interrompa o bombeamento ao colocar a consola da IABP em Standby (Em espera).
2. Desligue a tubagem do extensor do cateter da consola da IABP para permitir o esvaziamento do balão.
3. Coloque um grampo na tubagem extracorporal entre o encaixe em Y e o conector macho.
4. Coloque o paciente na posição de Trendelenburg, conforme seja tolerado, para guiar qualquer hélio residual para longe dos vasos da cabeça.
5. Notifique o médico e prepare-se para a remoção do cateter do BIA.
6. Considere a substituição do cateter do BIA se a condição do paciente o permitir.
7. Se suspeitar da entrada de sangue na bomba, remova a bomba de serviço. Deverá ser avaliada antes de se utilizar noutro paciente pela Biomed/assistência
técnica para determinar se é necessária a substituição dos componentes contaminados.
AVISOS
• Se continuar a bombear um cateter do BIA com uma fuga, poderão ocorrer lesões provocadas por êmbolos gasosos dos órgãos ou poderá formar-se um
coágulo grande dentro da membrana do balão, exigindo a remoção cirúrgica do cateter do BIA.
• Não encha o BIA utilizando uma seringa ou qualquer outro meio, caso se suspeite de fuga da membrana do balão.
• Se ocorrer uma perfuração da membrana do BIA, poderá entrar sangue na consola da IABP. Para prevenir a perda de sangue e danos na consola da IABP, pare a
terapia, desligue a tubagem do extensor do cateter da consola da IABP e coloque um grampo na tubagem extracorporal.
• A perfuração de uma membrana do BIA pode indicar que a condição vascular do paciente poderá causar abrasão ou perfuração em membranas de BIA
subsequentes.
• Um encerramento inesperado devido a um evento de recuo de sangue poderá ameaçar a estabilidade hemodinâmica do paciente suportado, uma vez que o
utilizador não está ciente do estado da IABP. Além disso, quaisquer tentativas subsequentes de utilização de uma consola na qual tenha ocorrido um evento de
recuo de sangue sem o recondicionamento poderá atrasar a futura aplicação de terapias.
• O utilizador e o pessoal de manutenção ou assistência subsequente podem ser expostos a um perigo biológico inesperado caso não sejam tomadas precauções
de contenção apropriadas.
• Os pacientes subsequentes podem ser expostos a um perigo biológico inesperado caso uma consola afetada não seja devidamente reparada antes da
utilização.
Nota: o período a que uma membrana do balão poderá sobreviver a esse tipo de contacto com placa ou dobragem incomum é imprevisível. Uma fuga num
cateter do BIA para a corrente sanguínea poderá permitir a entrada de gás na corrente sanguínea do paciente, o que poderá provocar lesões no paciente. As
perfurações grandes são raras, por isso, a pequena quantidade de gás libertado é normalmente assintomática. A taxa de incidência em cada hospital individual
poderá ser influenciada pelo nível de doença vascular nessa população de pacientes, pela localização do cateter do BIA na aorta ou pela utilização de um
tamanho de membrana do balão inapropriado para o paciente específico.
de
Nachtrag zu: Bedienungsanleitung für Cardiosave IABP – Klinische Erwägungen IAB IFU Ballonmembran-Perforation
Zur Verwendung von Cardiosave Hybrid IABP und Cardiosave Rescue IABP mit Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray
und Trans-Ray Plus IABs.
A. Ballonmembran-Perforation
Die Perforation der Ballonmembran kann verursacht werden durch:
• Kontakt mit einem scharfen Gegenstand.
• Ermüdungsbruch aufgrund ungewöhnlicher (biaxialer) Faltung der Ballonmembran während des Gebrauchs.
• Kontakt mit kalkhaltiger Plaque führt zu Abrieb der Oberfläche und schließlich zur Perforation.
Wenn es zu einer Perforation kommt, kann Blut im IAB-Katheter sichtbar sein. Wenn eine Perforation der Ballonmembran auftritt oder vermutet wird, kann dies
durch folgende Anzeichen belegt werden: 1) hellrotes Blut, getrocknete Blutpartikel oder serosanguinöse Flüssigkeit im extrakorporalen Schlauch oder in der
Katheterverlängerung; 2) eine plötzliche Veränderung der diastolischen Augmentationsdruckkurve und/oder 3) bestimmte Alarme der IAB-Pumpe. Übergehen
Sie diese Warnsignale nicht und achten Sie genau auf die Warnmeldungen. Die folgenden Warnungen von Cardiosave sollen dem Benutzer helfen, einen
perforierten Ballon früher zu erkennen und zu beheben, was dazu führen kann, dass kein Blut mehr in die IABP gelangt:
• Autofill-Fehler - Verdacht auf Blut
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A D D E N D U M