GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 25

ro
Anexă la: Instrucțiuni de operare pentru IABP Cardiosave – Considerații clinice pentru perforația membranei balonului IAB IFU
Pentru utilizarea IABP Cardiosave Hybrid și a IABP Cardiosave Rescue cu IABP-uri Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R,
Trans-Ray și Trans-Ray Plus.
A. Perforația membranei balonului
Perforația membranei balonului poate fi provocată de:
• Contactul cu un instrument ascuțit.
• Defecțiune de uzură datorată unei plieri neobișnuite (biaxiale) a membranei balonului în timpul utilizării.
• Contact cu o placă calcificată care conduce la abraziunea suprafeței și eventuala perforație.
Dacă apare perforația, poate fi vizibil sânge pe cateterul IAB. Dacă perforația membranei balonului apare sau este suspectată, poate fi de asemenea evidențiată
prin: 1) sânge roșu aprins, particule de sânge uscat sau fluid serosangvinolent observat în tubulatura extracorporală sau în prelungitorul cateterului; 2) o
modificare bruscă a undei de presiune a creșterii diastolice și/sau 3) anumite alarme ale pompei IAB. Nu ocoliți aceste alarme și fiți foarte atenți la notificările
alarmei. Următoare alarme Cardiosave sunt create pentru a asista utilizatorul în a identifica și a aborda un balon perforat mai devreme, ceea ce poate împiedica
sângele să intre în IABP:
• Eșecul autoumplerii – Suspiciune de sânge
• Eșecul autoumplerii
• Intrarea de gaz în circuitul IAB
• Pierdere de gaz în circuitul IAB
• Restricția cateterului IAB
Verificați periodic tubulatura cateterului IAB pentru a depista prezența sângelui atât în timpul tratamentului, cât și atunci când apar alarmele de mai sus. Dacă
este observată orice urmă de sânge sau dacă este suspectată perforația, următoarea procedură trebuie realizată imediat: este recomandabil să se verifice periodic
tubulatura cateterului IAB pentru a depista prezența sângelui atât în timpul tratamentului, cât și atunci când apar alarmele de mai sus. Dacă este observată orice
urmă de sânge sau dacă este suspectată perforația, următoarea procedură trebuie realizată imediat:
1. Opriți pomparea prin poziționarea consolei IABP în așteptare.
2. Deconectați tubulatura de prelungire a cateterului de la consola IABP pentru a permite balonului să se dezumfle.
3. Clampați tubulatura extracorporală între racordul alb în Y și conectorul tată.
4. Așezați pacientul în Trendelenburg după cum este tolerat, pentru a ghida orice reziduu de heliu în vederea îndepărtării de vasele capului.
5. Anunțați medicul și pregătiți îndepărtarea cateterului IAB.
6. Luați în considerare înlocuirea cateterului IAB, dacă afecțiunea pacientului o justifică.
7. Dacă se suspectează că a intrat sânge în pompă, scoateți pompa din utilizare. Înainte de utilizarea la alt pacient, aceasta trebuie să fie evaluată de către
Biomed/serviciul tehnic, pentru a stabili dacă este necesară înlocuirea componentelor contaminate.
ATENȚIONĂRI
• Dacă veți continua să pompați un cateter IAB cu o scurgere, poate apărea lezarea organelor prin embolie gazoasă sau se poate forma un cheag mare de sânge
în interiorul membranei balonului, care să necesite îndepărtarea chirurgicală a cateterului IAB.
• Nu umflați IAB utilizând o seringă sau orice alte mijloace dacă se suspectează scurgeri prin membrana balonului.
• Dacă apare perforația unei membrane IAB, este posibil ca sângelui să i se permită accesul în consola IABP. Pentru a preveni pierderile de sânge și deteriorarea
consolei IABP, întrerupeți tratamentul, deconectați tubulatura de prelungire a cateterului de la consola IABP și clampați tubulatura extracorporală.
• Perforarea unei membrane IAB poate indica faptul că afecțiunea vasculară a pacientului poate induce abraziunea sau perforația următoarelor membrane IAB.
• O închidere neașteptată din cauza unui eveniment de retur de sânge poate amenința stabilitatea hemodinamică a pacientului susținut, deoarece utilizatorul nu
este conștient de starea IABP. În plus, orice încercări ulterioare de a utiliza o consolă care a prezentat un eveniment de retur de sânge fără recondiționare poate
întârzia furnizarea viitoare a tratamentului.
• Utilizatorul și personalul ulterior de întreținere sau service pot fi expuși unui risc biologic neașteptat dacă nu sunt luate precauțiile corespunzătoare de
colectare.
• Pacienții ulteriori pot fi expuși unui risc biologic neașteptat dacă o consolă afectată nu a fost revizuită corespunzător înainte de utilizare.
Notă: durata timp de care o membrană de balon poate supraviețui unui asemenea contact cu o placă sau unei îndoiri neobișnuite este de neprevăzut. O scurgere
într-un cateter IAB în interiorul fluxului de sânge poate permite ca gazul să intre în fluxul de sânge al pacientului, ceea ce poate duce la lezarea pacientului.
Perforațiile mari sunt rare, de aceea o cantitate mică de gaz eliberată este de obicei asimptomatică. Rata de incidență la fiecare spital în parte poate fi influențată
de nivelul de boală vasculară din populația de pacienți, de localizarea cateterului IAB în aortă sau de utilizarea unei dimensiuni necorespunzătoare a membranei
balonului pentru un anumit pacient.
ja
補遺: カーディオセーブIABP操作説明書 – 臨床的考慮事項 IAB IFU バルーン膜穿孔
リニア、 メガ、 センセーション、 センセーション プラス、 ヤマト プラス R、 トランス レイ、 トランス レイ プラス
IAB を備えたカーディオセーブ ハイブリッド IABP およびカーディオセーブ レスキュー IABP の使用。
A D D E N D U M
25