GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 16

• okvara zaradi utrujenosti, ki je posledica nenavadnega (dvoosnega) prepogibanja membrane balona med uporabo,
• stik s kalcificiranimi oblogami, ki povzroči abrazijo površine in morebitno perforacijo.
V primeru perforacije boste v katetru morda videli kri. Če pride do perforacije membrane balona ali nanjo sumite, jo je mogoče dokazati kot sledi: 1) s svetlo rdečo
krvjo, posušenimi krvnimi delci ali serosangvinasto tekočino v zunajtelesni cevki ali podaljšku katetra; 2) z nenadno spremembo naraščajoče oblike diastolične
krivulje in/ali 3) z določenimi alarmi črpalke IAB. Alarmov ne obidite in posebno pozornost namenite obvestilom alarma. Naslednji alarmi Cardiosave so
zasnovani, da uporabniku pomagajo pri zgodnji prepoznavi in odpravi perforacije balona, kar lahko prepreči vstop krvi v pripomoček IABP:
• napaka samodejnega polnjenja − sum na kri,
• napaka samodejnega polnjenja,
• povečanje količine plina v krogu IAC,
• zmanjšanje količine plina v krogu IAB,
• omejitev katetra IAB.
Redno preverjajte, ali je v cevki katetra IAB prisotna kri, tako med zdravljenjem kot ob pojavu zgoraj navedenih alarmov. Če opazite kri ali sumite na perforacijo,
morate nemudoma opraviti naslednji postopek: svetujemo vam, da redno preverjate, ali je v cevki katetra IAB prisotna kri, tako med zdravljenjem kot ob pojavu
zgoraj navedenih alarmov. Če opazite kri ali sumite na perforacijo, morate nemudoma opraviti naslednji postopek:
1. Prekinite s črpanjem, tako da konzolo IABP preklopite v način pripravljenosti.
2. Podaljšano cevko katetra odstranite iz konzole IABP, da omogočite izpust zraka iz balona.
3. Zunaj telesno cevko vpnite med beli y-priključek in moški priključek.
4. Bolnika namestite v Trendelenburgovo lego, kolikor je to dopustno, da morebitni preostali helij potuje stran od žil v glavi.
5. Obvestite zdravnika in se pripravite na odstranitev katetra IAB.
6. Če bolnikovo stanje omogoča, premislite o zamenjavi katetra IAB.
7. Če sumite, da je v črpalko vstopila kri, črpalko prenehajte uporabljati. Pred uporabo pri drugem bolniku mora družba Biomed/tehnična služba določiti, ali je
potrebna zamenjava kontaminiranih komponent.
OPOZORILA
• Če nadaljujete s črpanjem v primeru katetra, ki pušča, lahko pride do poškodbe organov zaradi plinske embolije ali nastanka velikega krvnega strdka v
membrani balona, ki zahteva kirurško odstranitev katetra IAB.
• Če sumite na puščanje membrane balona, pripomočka IAB ne napihnite s pomočjo brizge ali katerega koli drugega sredstva.
• Če pride do perforacije membrane IAB, lahko v konzolo IABP priteče kri. Da preprečite izgubo krvi in poškodbe konzole IABP, prekinite terapijo, podaljšano cevko
katetra odstranite iz konzole IABP in pripnite zunaj telesno cevko.
• Perforacija membrane IAB lahko pomeni, da lahko bolnikovo žilno stanje povzroči abrazijo ali perforacijo naslednjih membran IAB.
• Nepričakovana zaustavitev zaradi vračanja krvi lahko ogrozi hemodinamično stabilnost oskrbovanega bolnika, saj uporabnik ni seznanjen s stanjem
pripomočka IABP. Poleg tega lahko vsi nadaljnji poskusi uporabe konzole, pri kateri je prišlo do vračanja krvi, brez ponovne priprave povzročijo zamudo pri
izvajanju terapije v prihodnosti.
• Uporabnik in nadaljnje vzdrževalno ali servisno osebje so lahko izpostavljeni nepričakovanemu biološkemu tveganju, če niso sprejeti ustrezni varnostni ukrepi
za zadrževanje.
• Naslednji bolniki so lahko izpostavljeni nepričakovani biološki nevarnosti, če poškodovana konzola pred uporabo ni ustrezno servisirana.
Opomba: Čas, ki ga lahko membrana balona preživi ob takšnem stiku z oblogami ali nenavadnem prepogibanju, je nepredvidljiv. Puščanje katetra IAB znotraj
krvnega obtoka lahko povzroči vstop plina v bolnikov krvni obtok, kar lahko povzroči telesne poškodbe bolnika. Velike perforacije so redke, zato majhna količina
izpuščenega plina običajno mine brez simptomov. Na stopnjo pojavnosti v posamezni bolnišnici lahko vpliva stopnja vaskularne bolezni v tej populaciji bolnikov,
lokacija katetra IAB v aorti ali uporaba velikosti membrane balona, ki ni primerna za določenega bolnika.
sk
Dodatok k návodu na obsluhu intraaortálnej balónikovej pumpy (IABP) Cardiosave – Klinické poznámky k návodu na použitie
intraaortálneho balónika (IAB) – perforácia membrány balónika
Na použitie IABP Cardiosave Hybrid a IABP Cardiosave Rescue s IAB Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R,
Trans-Ray a Trans-Ray Plus.
A. Perforácia membrány balónika
Perforácia membrány balónika môže byť spôsobená:
• kontaktom s ostrým nástrojom,
• únavovým zlyhaním materiálu v dôsledku nezvyčajného (biaxiálneho) prehýbania membrány balónika počas používania,
• kontaktom s kalcifikovaným plátom vedúcim k oderu povrchu a následnej perforácii.
Ak dôjde k perforácii, v IAB katétri môže byť viditeľná krv. Ak dôjde k perforácii balónikovej membrány alebo ak existuje podozrenie na ňu, môže to byť potvrdené
tiež: 1) jasne červenou krvou, zaschnutými časticami krvi alebo sérosangvinóznou tekutinou pozorovanou v mimotelových hadičkách alebo predlžovacej hadičke
katétra; 2) náhlou zmenou tvaru krivky diastolického augmentačného tlaku a/alebo 3) určitými alarmami pumpy IAB. Neobchádzajte tieto alarmy a venujte
zvýšenú pozornosť alarmovým upozorneniam. Nasledujúce alarmy pumpy Cardiosave sú určené na to, aby pomohli používateľovi včas identifikovať a riešiť
perforovaný balónik, čo môže zabrániť prenikaniu krvi do IABP:
16
A D D E N D U M