GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 3

Si se produce una perforación, puede aparecer sangre en el catéter con IAB. Si se produce o se sospecha una perforación de la membrana del balón, también
puede evidenciarse por: 1) sangre roja brillante, partículas de sangre seca o líquido serohemático que se observan en el tubo de circulación extracorpórea o en el
extensor del catéter; 2) un cambio repentino en la forma de onda de la presión diastólica de aumento y/o 3) ciertas alarmas de la bomba de IAB. No pase por alto
estas alarmas y preste mucha atención a las notificaciones de alarma. Las siguientes alarmas Cardiosave están diseñadas para que el usuario pueda identificar y
abordar de forma temprana la perforación del balón, que puede impedir el paso de la sangre a la IABP:
• Fallo de llenado automático: sospecha de sangre
• Fallo de llenado automático
• Aumento de gas en el circuito IAB
• Pérdida de gas en el circuito IAB
• Restricción del catéter de IAB
Controle de forma periódica la presencia de sangre en el tubo del catéter de IAB, tanto durante el tratamiento como cuando se produzcan las alarmas
mencionadas. Si se observa sangre o se sospecha que existe una perforación, debe realizarse de inmediato el siguiente procedimiento: se recomienda controlar
de forma periódica la presencia de sangre en el tubo del catéter de IAB, tanto durante el tratamiento como cuando se produzcan las alarmas mencionadas. Si se
observa sangre o se sospecha que existe una perforación, se debe realizar de inmediato el siguiente procedimiento:
1. Detenga el bombeo colocando la consola de la IABP en modo de espera.
2. Desconecte el tubo extensor del catéter de la consola de la IABP para permitir que el balón se desinfle.
3. Sujete el tubo de circulación extracorpórea entre el conector en Y blanco y el conector macho.
4. Coloque al paciente la posición de Trendelenburg según lo tolerado para guiar cualquier helio residual y alejarlo de los vasos cefálicos.
5. Avise al médico y proceda a retirar el catéter de IAB.
6. Si el estado del paciente lo justifica, considere la posibilidad de sustituir el catéter de IAB.
7. Si se sospecha la presencia de sangre en la bomba, retírela del servicio. Antes de ser utilizado en otro paciente, el Servicio Biomédico/Técnico debe evaluarla
para determinar si es necesario sustituir los componentes contaminados.
ADVERTENCIAS
• Si continúa bombeando un catéter de IAB con una fuga, pueden producirse embolias gaseosas que lesionen órganos o puede formarse un gran coágulo de
sangre dentro de la membrana del balón que requiera la extracción quirúrgica del catéter de IAB.
• Si se sospecha de una fuga de la membrana del balón, no se debe inflar el IAB con una jeringa ni con ningún otro medio.
• En caso de que se produzca una perforación de la membrana del IAB, es posible que la sangre pase a la consola de la IABP. Para evitar la pérdida de sangre y
daños en la consola de la IABP, detenga el tratamiento, desconecte el tubo extensor del catéter de la consola de la IABP y sujete el tubo de circulación
extracorpórea.
• La perforación de una membrana de IAB puede ser indicio de que el estado vascular del paciente podría provocar abrasión o perforación en membranas de IAB
subsiguientes.
• Una desconexión inesperada como consecuencia de un evento de retorno de la sangre puede poner en peligro la estabilidad hemodinámica del paciente que
recibe asistencia, ya que el usuario no puede conocer el estado de la IABP. Por otra parte, cualquier intento posterior de utilizar una consola que presentó un
evento de retroceso de la sangre sin que se haya reacondicionado podría retrasar la administración del tratamiento en el futuro.
• Si no se toman las debidas precauciones de contención, el usuario y el personal de mantenimiento o servicio subsiguiente pueden verse expuestos a un riesgo
biológico inesperado.
• Si una consola dañada no se revisa adecuadamente antes de su uso, los pacientes subsiguientes pueden verse expuestos a un riesgo biológico inesperado.
Nota: El tiempo que una membrana de balón puede persistir a dicho contacto con la placa o a un plegamiento inusual resulta impredecible. Una fuga en un
catéter de IAB dentro del torrente sanguíneo puede propiciar la entrada de gas en el torrente sanguíneo del paciente, lo que podría provocarle lesiones. Es poco
frecuente que se produzcan grandes perforaciones, por lo que la pequeña cantidad de gas liberada no suele presentar síntomas. La tasa de incidencia en cada
hospital individual puede verse influida por el grado de enfermedad vascular en esa población de pacientes, por la ubicación del catéter de IAB en la aorta o por
el uso de un tamaño de membrana de balón inadecuado para el paciente específico.
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Adenda de: instruções de utilização da Cardiosave IABP – Considerações clínicas, instruções de utilização do BIA, perfuração de
membrana do balão
Para a utilização da Cardiosave Hybrid IABP e Cardiosave Rescue IABP com os BIA Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-
Ray e Trans-Ray Plus.
A. Perfuração de membrana do balão
A perfuração de membrana do balão pode ser causada por:
• Contacto com um instrumento afiado.
• Falha por fadiga devido a dobragem incomum (biaxial) da membrana do balão durante a utilização.
• Contacto com placa calcificada resultando em abrasão da superfície e eventual perfuração.
Se ocorrer perfuração, poderá ser visível sangue no cateter do BIA. Se ocorrer a perfuração da membrana do balão ou caso se suspeite disso, também poderá ser
comprovado pelo seguinte: 1) sangue vermelho vivo, partículas de sangue seco ou fluido serossanguíneo observado na tubagem extracorporal ou extensor do
cateter; 2) uma alteração repentina na forma de onda da pressão de aumento diastólica e/ou 3) certos alarmes da bomba do BIA. Não ignore estes alarmes e
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