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1 Introduction
Rechercher dans les instructions d'utilisation électroniques
Vous pouvez effectuer des recherches dans les Instructions d'utilisation électroniques à l'aide de mots-clés
pour vous aider à trouver les sections qui vous intéressent.
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1.3
Usage prévu du système
MISE EN GARDE
La législation fédérale des Etats-Unis limite la vente, la distribution et l'utilisation de ce dispositif aux
médecins ou sur prescription médicale.
Description du produit
La série Azurion est constituée d'un certain nombre de systèmes monoplan et biplan avec différentes
tailles de détecteur (12", 15" et 20").
Instructions d'utilisation/Usage médical
La série Azurion (en fonction des limites de la table de salle d'opération utilisée) est conçue pour être
utilisée dans les cas suivants :
• Guidage par image pour les procédures de diagnostic, interventionnelles et de chirurgie peu invasive
dans les domaines d'applications cliniques suivantes : vasculaires, non-vasculaires, cardiovasculaires et
neurologiques.
• Applications d'imagerie cardiaque, dont les procédures de diagnostic, interventionnelles et de
chirurgie peu invasive.
En outre :
• La série Azurion peut être utilisée dans une salle d'opération hybride.
• La série Azurion comporte un certain nombre de fonctions permettant de prendre en charge des
opérations procédurales flexibles et centrées sur le patient.
La série Azurion est destinée à tous les patients humains de tous âges. Le poids du patient est limité par la
caractéristique de la table d'examen du patient.
Profil recherché de l'opérateur
La série Azurion est prévue pour être utilisée et exploitée par des professionnels de santé qualifiés,
agréés et correctement formés, connaissant parfaitement les informations de sécurité et les procédures
d'urgence, définies par les réglementations et lois locales concernant le personnel en charge du
rayonnement.
Environnement clinique
La série Azurion est un système fixe qui peut être utilisé dans un environnement clinique conforme aux
lois et réglementations locales pour des systèmes de radiologie dans des environnements stériles et non
stériles.
Considérations d'ordre général pour la sécurité et l'efficacité
Afin de faciliter l'utilisation sûre et efficace du système par des professionnels de santé qualifiés, des
Instructions d'utilisation sont fournies avec le dispositif. Une formation est également dispensée lors de
l'installation du système.
Contre-indications
Evitez d'utiliser le système sur des patientes enceintes ou qui pourraient l'être. Toutefois, le risque pourrait
être compensé par le bénéfice du diagnostic ou le traitement d'un état grave. La décision relève de la
responsabilité du personnel soignant utilisant le système. Evitez d'utiliser le système en cas de lésion
existante due aux rayonnements (opérateur ou patient).
Azurion Version 2.2 Instructions d'utilisation
18
Usage prévu du système
Philips 4523 001 01553
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