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18 Informations réglementaires
18.4
Logiciel tiers
Ce produit utilise d'autres logiciels, y compris des logiciels open source, pour lesquels des certificats et avis
de copyright peuvent être trouvés à l'emplacement suivant du support d'installation :
3rd_party_sw\ReadMeLeaflet.txt
18.5
Installation et branchement de l'équipement
Comme l'exige le service de livraison et d'installation, l'équipement du système doit être entièrement
installé et configuré par un technicien du SAV qualifié.
AVERTISSEMENT
Tous les services du réseau hospitalier connectés au système doivent avoir une double isolation par
rapport à la tension de secteur, conformément à la norme CEI 60950-1.
Il pourra s'avérer nécessaire de modifier ou de reconfigurer le matériel au cours de l'utilisation du système
ou en raison de changements apportés à la salle dans laquelle il a été installé ou monté. Ces opérations
doivent être effectuées par un technicien du SAV qualifié ou des tiers expressément agréés par Philips
Medical Systems. Les détails sont décrits dans la documentation de maintenance.
Les informations contenues dans ce chapitre sont obligatoires en vertu des conditions stipulées par la
norme CEI 60601-1 et fournissent une description des branchements corrects.
Le système satisfait aux exigences de la norme CEI 60601-1 et assure, dans l'environnement patient et
en dehors, le niveau de sécurité stipulé par la norme CEI 60601-1 dans la mesure où l'équipement a été
installé conformément aux procédures de sécurité décrites.
Les équipements suivants font partie du système.
Système de radiologie Azurion
Le système de radiologie peut être composé des éléments suivants, placés dans l'environnement du
patient :
• Table avec modules de commande.
• Statifs frontal et latéral
• Logements frontal et latéral du tube RX avec dispositifs limiteurs de faisceau
• Ensembles détecteurs frontal et latéral
• Moniteurs de plafonnier
• Ecrans de radioprotection en option.
• Lampe d'examen en option.
• Injecteur en option.
Le système de radiologie peut être composé des éléments suivants, placés hors de l'environnement du
patient :
• Moniteurs
• Clavier et souris
• Modules de commande
• Stations de travail
• Générateurs RX frontal et latéral et unités de refroidissement
• Armoires de distribution électrique/de commande système avec interfaces utilisateur et moniteurs de
visualisation
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Mesures de protection contre les
risques d'électrocution
Azurion Version 2.2 Instructions d'utilisation
Caractéristiques
CEI/CSA/ANSI/AAMI ES 60601-1
En partie dans l'environnement du patient et à sa périphérie
Les connexions avec d'autres appareils électriques à usage médical sont conformes
à la norme CEI 60601-1. Elles doivent être effectuées par le personnel technique,
conformément aux instructions de maintenance.
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Logiciel tiers
Philips 4523 001 01553
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