18 Informations réglementaires
Baie d'équipement
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Mesures de protection contre les
risques d'électrocution
Interventional Workspot
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Mesures de protection contre les
risques d'électrocution
Interfaces du plan d'examen et du panneau arrière
Elément
Norme CEI ou ISO
Emplacement de l'équipement
Mesures de protection contre les
risques d'électrocution
Azurion Version 2.2 Instructions d'utilisation
Caractéristiques
ISO11197
Dans l'environnement patient
La baie d'équipement permet de disposer d'emplacements supplémentaires
directement reliés à l'alimentation secteur de l'hôpital.
Respectez les points ci-dessous afin de répondre aux exigences de la norme
CEI 60601 au sein de l'environnement patient :
•
Seuls les appareils conformes à la norme CEI 60601-1 peuvent être raccordés à
ces emplacements.
•
Aucun des appareils supplémentaires installés ne doit être raccordé à un
équipement du système Azurion.
Tout non-respect de ces exigences enfreint la conformité du système Azurion à la
norme CEI 60601-1.
Caractéristiques
CEI / CSA / UL 60950
En dehors de l'environnement du patient
La sortie vidéo n° 2 de la station de travail doit être branchée, via un boîtier
de connexion vidéo mural, sur la prise d'entrée vidéo d'un moniteur de la salle
d'examen, directement ou via le Multivision Switch en option.
La sortie vidéo n° 1 de la station de travail doit être branchée sur la prise
d'entrée vidéo d'un moniteur asservi de la salle de contrôle, directement ou via
le MultiSwitch en option.
En cas de connexion directe au moniteur asservi, le câble d'alimentation secteur
d'EP navigator doit être branché sur une entrée secteur de l'hôpital.
Caractéristiques
CEI/CSA/ANSI/AAMI ES 60601-1
Dans l'environnement patient
Connecteur ECG : la sortie analogique de l'équipement de surveillance
physiologique/ECG compatible peut être connectée à l'interface X1 de la
table d'examen AD7X(NT). Lorsque cela est indiqué dans la documentation
accompagnant le matériel physiologique/ECG, la prise de mise à la terre
fonctionnelle peut être connectée à l'un des contacts à la masse fonctionnelle
de type POAG de la table d'examen AD7X(NT).
Connecteur de l'injecteur : un injecteur de contraste compatible peut être
connecté à l'interface X2 de la table d'examen AD7X(NT). Lorsque cela est indiqué
dans la documentation accompagnant le matériel physiologique/ECG, la prise de
mise à la terre fonctionnelle peut être connectée à l'un des contacts à la masse
fonctionnelle de type POAG de la table d'examen AD7X(NT).
Sortie du circuit secondaire : branchement à l'alimentation secteur pour les
appareils médicaux externes certifiés avec une tension d'alimentation nominale de
230 V c.a. ne dépassant pas une puissance nominale de 600 VA. Le branchement
d'équipements externes à cette interface est uniquement autorisé si ceux-ci ne
disposent pas d'autres connexions isolées galvaniquement à des dispositifs de mise
à la terre du réseau d'alimentation ou à de l'acier de construction (par exemple,
boucles de masse accidentelles ; l'utilisation de câbles blindés ne doit pas être
autorisée).
Pédale de commande (2x) : Connexion de pédale de commande.
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Installation et branchement de l'équipement
Philips 4523 001 01553