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17 Informations techniques
17.5.8
Compatibilité électromagnétique
Le système ne doit être utilisé que dans un environnement électromagnétique semblable à
l'environnement décrit dans cette section.
Le système électromédical Azurion, ci-après le système, a été testé et est conforme à la
norme CEI 60601-1-2:2007 (édition 3 : norme collatérale - compatibilité électromagnétique) et
CEI 60601-1-2:2014 (édition 4 : norme collatérale - perturbations électromagnétiques) pour l'appareil
électromédical.
Edition 4, exception 1 : DoseAware Xtend version 2.x est conçu comme une option indépendante qui
ne peut pas compromettre les performances essentielles des systèmes électromédicaux ou la sécurité de
base résultant d'interférences ou de perturbations électromagnétiques. DoseAware Xtend version 2.x est
classé comme équipement multimédia connecté au système électromédical ; il est conforme aux limites
d'émission de la norme CISPR 32 classe A.
Déclaration des émissions
Dans les limites spécifiées dans les normes CEM collatérales, le système électromédical n'émet pas de
perturbations électromagnétiques susceptibles d'affecter les services radio, les autres appareils ou les
performances essentielles des systèmes électromédicaux ou des autres appareils électriques à usage
médical.
Déclaration d'immunité
Dans les limites spécifiées dans les normes CEM collatérales, le système électromédical possède une
immunité suffisante pour garantir sa sécurité de base et les performances essentielles en présence
d'interférences électromagnétiques.
Cependant, faites preuve de prudence lors de l'utilisation du système dans un environnement à faible
humidité. Une décharge électrostatique extrême de plus de 8 kV sur une station de travail dédiée
aux applications dans la salle de contrôle (par exemple, Interventional Workspot) peut provoquer des
dommages irréparables sur le matériel de la station.
En outre, une dégradation des performances peut être observée en présence de perturbations
électromagnétiques :
• Lors de sévères pertes d'alimentation (>40 %), les moniteurs de la salle de contrôle, directement
alimentés par les prises secteur de l'hôpital, peuvent redémarrer. Les performances repassent
automatiquement à leur état normal quelques secondes après la fin de la perte d'alimentation.
• Lors de sévères pertes d'alimentation, les stations de travail d'applications (par exemple, Interventional
Workspot), directement alimentées par les prises secteur de l'hôpital, peuvent redémarrer. Les
performances repassent automatiquement à leur état normal quelques minutes après la fin de la
perte d'alimentation.
• Les transitoires électriques rapides en salves sur les lignes d'alimentation secteur peuvent entraîner des
distorsions ou une occultation des moniteurs de la salle de contrôle. Les performances repassent à leur
état normal à la fin de la perturbation.
• Les décharges électrostatiques sur les modules de contrôle peuvent entraîner la réinitialisation du
module, accompagnée de clignotement des voyants DEL. Les performances repassent à leur état
normal quelques secondes après la décharge.
• Une décharge électrostatique sur le clavier ou la souris dans la salle de contrôle peut entraîner leur
arrêt. Un redémarrage du système à froid est nécessaire pour restaurer la fonctionnalité. Pour plus
d'informations, reportez-vous à la section
• Des transitoires électroniques rapides en salves sévères sur les câbles du local technique peuvent
entraîner des distorsions ou une occultation des flux vidéo de l'option Optical Imaging System (voir
Optical Imaging System (En option) (page
de la perturbation.
Environnement d'utilisation prévue
Le système a été conçu pour l'environnement professionnel de santé et ne requiert aucune protection
supplémentaire contre les perturbations électromagnétiques. En outre, l'équipement destiné à être utilisé
sur ou à proximité de la table d'examen du patient a été conçu et testé pour assurer sa sécurité de
base et les performances essentielles en présence de perturbations raisonnablement prévisibles dues à
l'utilisation de matériel chirurgical.
Azurion Version 2.2 Instructions d'utilisation
Redémarrer le système (page
34)). Les performances repassent à leur état normal à la fin
424
Informations au niveau du système
54).
Philips 4523 001 01553
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