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18 Informations réglementaires
18.5.1
Informations détaillées sur l'interface
Interface de l'injecteur
Informations sur l'interface
Action
Type d'interface
Caractéristiques/normes relatives à
l'interface
Résumé des tests
Synchronisation temporelle
Comportement de tolérance aux
pannes, test des conditions limites ou
sécurité intégrée
Limites, contre-indications
Connexions recommandées
Paramètres ou configurations
recommandés
Connexion au réseau informatique
Instructions de connexion
Interface ECG
Informations sur l'interface
Action
Type d'interface
Caractéristiques/normes relatives à
l'interface
Résumé des tests
Synchronisation temporelle
Comportement de tolérance aux
pannes, test des conditions limites ou
sécurité intégrée
Limites, contre-indications
Connexions recommandées
Azurion Version 2.2 Instructions d'utilisation
Interface de l'injecteur
Pour alimenter l'injecteur et permettre à l'utilisateur clinique de contrôler le début
de l'injection de produit de contraste.
L'interface électronique entre le système de radiologie et l'injecteur est une
interface propriétaire approuvée par Philips et les fabricants des injecteurs
compatibles.
Non applicable, interface propriétaire.
L'interface a été testée avec l'injecteur compatible en effectuant les tests
d'acquisition d'images applicables (y compris les tests de sécurité). Les déclarations
de compatibilité ont été créées uniquement après l'exécution réussie de ces tests.
Non applicable.
Non applicable.
A utiliser uniquement pour les injecteurs qui disposent d'une déclaration de
compatibilité avec le système Azurion et sa version commerciale.
Le système de radiologie est conçu pour être connecté à des injecteurs
compatibles. Une référence a été ajoutée aux déclarations de compatibilité pour
fournir plus d'informations sur les injecteurs compatibles.
Non applicable.
Non applicable.
Dans la configuration sur socle, l'injecteur peut être connecté et déconnecté du
système de radiologie à l'aide d'un connecteur Burndy 28 broches. Ce dernier est
situé sur le panneau d'interface arrière du socle de la table ou au niveau du boîtier
de connexion vidéo mural chirurgical (SWCB). Dans d'autres configurations, la
connexion entre l'injecteur et le système de radiologie est établie par le technicien
du SAV dans le local technique.
Interface ECG
Echanger des signaux ECG avec le système de radiologie. Signal de déclenchement
de l'ECG : signal utilisé par le système de radiologie pour effectuer une radioscopie
et une exposition déclenchées par ECG. Signal de surveillance de l'ECG : signal ECG
enregistré dans l'image radiologique directe. L'ECG s'affiche lors de la vérification
des images radiologiques directes.
L'interface électronique entre le système de radiologie, l'ECG et le matériel
physiologique est une interface propriétaire approuvée par Philips et les fabricants
des ECG et du matériel physiologique compatibles.
Non applicable, interface propriétaire.
L'interface a été testée avec l'ECG et le matériel physiologique compatibles en
effectuant les tests d'acquisition d'images applicables (y compris les tests de
sécurité). Les déclarations de compatibilité ont été créées uniquement après
l'exécution réussie de ces tests.
Non applicable.
Non applicable.
A utiliser uniquement pour l'ECG et le matériel physiologique qui disposent d'une
déclaration de compatibilité avec le système Azurion et sa version commerciale.
Le système de radiologie est conçu pour être connecté afin d'échanger des signaux
ECG. Une référence a été ajoutée aux déclarations de compatibilité pour fournir
plus d'informations sur l'ECG et le matériel physiologique compatibles.
451
Installation et branchement de l'équipement
Philips 4523 001 01553
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