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starlight uno
1.4
Prescrizioni di Sicurezza
ATTENZIONE: Non è ammessa nessuna modifica di questo apparecchio.
ATTENZIONE: L'impianto elettrico dei locali in cui è utilizzato l'apparecchio deve essere
conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni.
PERICOLO: Personale qualificato e specializzato.
L'apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato con
adeguata cultura medica; per l'uso del dispositivo non sono richieste particolari attività
di addestramento. L'impiego dell'apparecchio non produce effetti collaterali se utilizzato
correttamente.
PERICOLO: Destinazione d'uso.
Impiegare l'apparecchio esclusivamente per la destinazione d'uso per cui è previsto (vedi
Capitolo 1.1 a pagina 2
al paziente, all'operatore e danni/guasti al dispositivo.
PERICOLO: Controindicazioni.
Non utilizzare l'apparecchio su pazienti portatori di stimolatori cardiaci (Pace-maker) o altri
dispositivi elettronici impiantabili. Questa prescrizione vale anche per l'operatore.
PERICOLO: Direzionare il fascio di luce direttamente sul materiale da polimerizzare.
Non sottoporre la gengiva o altri tessuti molli al fascio di luce (eventualmente schermare
adeguatamente queste parti). L'effetto della luce va limitato alla cavità orale sul settore da
sottoporre al trattamento clinico.
PERICOLO: Non orientare mai il fascio luminoso in direzione degli occhi.
L'effetto della luce va limitato alla cavità orale sul settore da sottoporre al trattamento clinico.
PERICOLO: Controindicazioni.
Non impiegare l'apparecchio in pazienti con anamnesi positiva alle stimolazioni luminose, per
esempio nella orticaria solare e/o nelle porfirie, etc. o che siano in corso di trattamento con
farmaci fotosensibilizzanti. In tutti i casi di possibile rischio consultare il medico specialista.
PERICOLO: Controindicazioni.
Adottare rigide misure di sicurezza per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici di cataratta e
quindi particolarmente sensibili alla luce (ad esempio occhiali di protezione che filtrino la luce
blu).
PERICOLO: Controindicazioni.
Pazienti la cui anamnesi mostra patologie della retina devono preventivamente consultare
l'oculista per ricevere l'autorizzazione al trattamento con starlight uno.
ATTENZIONE: Sicurezza fotobiologica delle lampade e dei sistemi di lampada IEC
62471.
In accordo alla norma IEC 62471, il dispositivo risulta in classe di rischio 2 (rischio moderato)
per quanto riguarda un rischio retinico da luce blu o rischio termico retinico.
Le seguenti indicazioni d'avvertimento sono applicate sulla confezione del dispositivo.
4
). L'inosservanza di questa prescrizione può provocare gravi lesioni
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