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starlight uno
1.1
Destinazione d'Uso
Polimerizzazione di materiali dentali fotoindurenti con foto iniziatore attivabile nella banda di
lunghezza d'onda compresa tra 440 e 480 nm con picco stretto a 460 nm.
Sebbene la maggior parte dei compositi si attivino in questo intervallo di lunghezze d'onda, in
caso di incertezza, fare riferimento ai dati tecnici del composito.
L'apparecchio deve essere utilizzato in studio o ambulatorio odontoiatrico dove non sia presente
atmosfera infiammabile (miscele anestetiche, ossigeno, ecc.).
1.2
Descrizione dell'Apparecchio
starlight uno è un apparecchio per polimerizzare i compositi fotoindurenti.
Come sorgente luminosa viene utilizzato un diodo led monocromatico ad altissima efficienza.
Pertanto, contrariamente alle lampade alogene tradizionali, tutta la luce emessa da starlight uno
è utile per l'attivazione del foto iniziatore canforoquinone.
L'apparecchio è costituito da una stazione di ricarica, dotata di un misuratore di luminosità e
da un manipolo alimentato da una batteria al litio-ione ricaricabile, estraibile e direttamente
sostituibile dall'utente.
starlight uno permette di operare con due modalità di emissione:
• Emissione ad intensità costante - FAST (durata del ciclo 10 secondi);
• Emissione ad intensità graduale - SLOW RISE (durata del ciclo 20 secondi).
1.2.1
Gruppo di Pazienti Previsto
Questo dispositivo medico è progettato per essere utilizzato con la seguente popolazione di
pazienti:
• Bambini;
• Adolescenti;
• Adulti;
• Anziani.
Questo dispositivo medico può essere utilizzato su qualsiasi paziente (ove previsto) di qualsiasi
età, peso, altezza, sesso e nazionalità.
1.2.2
Criteri di Selezione dei Pazienti
Si sconsiglia l'uso del dispositivo nei seguenti casi:
1.
Pazienti portatori di dispositivi medici attivi impiantabili (ad esempio: pace-maker, protesi
acustiche e/o altre protesi elettromagnetiche) senza la previa autorizzazione del loro
medico curante;
2.
Pazienti con anamnesi positiva alle stimolazioni luminose, per esempio nella dermatite
da fotoesposizione e/o nelle porfirie, etc. o che siano in corso di trattamento con farmaci
fotosensibilizzanti. In tutti i casi di possibile rischio consultare il medico specialista.
3.
Pazienti la cui anamnesi mostra patologie della retina devono preventivamente
consultare l'oculista per ricevere l'autorizzazione al trattamento con la lampada Mectron.
PERICOLO: Adottare rigide misure di sicurezza per i pazienti sottoposti a interventi
chirurgici di cataratta e quindi particolarmente sensibili alla luce (ad esempio occhiali di
protezione che filtrino la luce blu).
Tutti i modelli di lampade polimerizzatrici sono destinati al solo utilizzo professionale. Pertanto è
l'utilizzatore l'unica persona in grado di decidere se e come curare i propri pazienti.
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