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starlight uno
1.1
Verwendungszweck
Polymerisation von lichthärtenden Dentalmaterialien mit einem Photoinitiator, der im
Wellenlängenbereich zwischen 440 und 480 nm aktiviert wird, mit schmalem Spitzenwert bei
460 nm.
Obwohl die meisten Verbundstoffe in diesem Wellenlängenbereich aktiviert werden, sollten Sie
sich bei Unsicherheiten an die technischen Daten des Verbundstoffes halten.
Das Gerät sollte in einer Zahnarztpraxis oder Klinik verwendet werden, in der keine entflammbare
Atmosphäre (Anästhesiegemische, Sauerstoff usw.) vorhanden ist.
1.2
Beschreibung des Geräts
starlight uno ist ein Gerät zur Aushärtung von lichthärtenden Verbundstoffen.
Als Lichtquelle wird eine sehr hocheffiziente monochromatische LED-Diode mit einer dominanten
Wellenlänge verwendet.
Daher ist im Gegensatz zu herkömmlichen Halogenlampen das gesamte von starlight uno
ausgestrahlte Licht für die Aktivierung des Photoinitiators Campherchinon nützlich.
Das Gerät besteht aus einer Ladestation, die mit einem Helligkeitsmesser ausgestattet ist, und
einem Handstück, das von einer wiederaufladbaren Lithium-Ionen-Batterie versorgt wird, der
vom Benutzer entnommen und direkt ausgetauscht werden kann.
starlight uno Es ermöglicht den Betrieb mit zwei Emissionsmodi:
• Emission bei konstanter Intensität - FAST (Zyklusdauer 10 Sekunden);
• Emission mit allmählicher Intensität - SLOW RISE (Zyklusdauer 20 Sekunden).
1.2.1
Anweisungen für Patientengruppen
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung bei folgenden Patientengruppen konzipiert:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Alten.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem Patienten (falls zutreffend) jeden Alters, Gewichts, jeder
Größe, jedes Geschlechts und jeder Nationalität angewendet werden.
1.2.2
Patientenauswahlkriterien
Die Verwendung des Geräts wird in folgenden Fällen nicht empfohlen:
1.
Patienten mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (z. B. Herzschrittmachern,
Hörgeräten und / oder anderen elektromagnetischen Prothesen) ohne vorherige
Genehmigung ihres Arztes;
2.
Patienten mit Lichtstimulation in der Vorgeschichte, z. B. bei Photoexpositionsdermatitis
und / oder Porphyrie usw., oder die mit photosensibilisierenden Arzneimitteln behandelt
werden. Konsultieren Sie in allen Fällen eines möglichen Risikos einen Facharzt.
3.
Patienten, deren Krankengeschichte Pathologien der Netzhaut aufweist, müssen zuerst
den Augenarzt konsultieren, um die Genehmigung zur Behandlung mit der Mectron-
Polymerisationsgerät zu erhalten.
GEFAHR: treffen Sie strenge Sicherheitsmaßnahmen für Patienten, die sich einer
Kataraktoperation unterzogen haben und daher besonders lichtempfindlich sind (z. B.
Schutzbrillen, die blaues Licht herausfiltern).
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