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starlight uno
11.1.2 Zugängliche Gehäuseteile
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgelegt.
Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung
eingesetzt wird.
Phänomen
oder Testmethode
Elektro-statische
Entladungen
IEC 61000-4-2
(ESD)
RF-Störungen
IEC 61000-4-3
EM-Felder
a)
Magnetfeld bei
der Versorgungs-
IEC 61000-4-8
frequenz
d) e)
a) Falls verwendet, muss die Schnittstelle zwischen der physiologischen Signalsimulation des PAtIENtEN und der
Vorrichtung innerhalb von 0,1 m von der vertikalen Ebene des einheitlichen Feldbereichs in derselben Richtung wie die
Vorrichtung positioniert werden.
b) Das Gerät, das absichtlich elektromagnetische HF-Energie für den Zweck seines Betriebs empfängt, muss bei der
Empfangsfrequenz getestet werden. Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die
durch den RISIKOMANAGEMENtVERFAHREN identifiziert wurden. Dieser test bewertet die GRUNDSICHERHEIt und die
WESENtLICHE LEIStUNG eines intentionalen Empfängers, wenn ein Umgebungssignal im Frequenzbereich liegt. Es wird
davon ausgegangen, dass der Empfänger während des tests möglicherweise nicht normal empfängt.
c) Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die durch den
RISIKOMANAGEMENtVERFAHREN identifiziert wurden.
d) Gilt nur für Geräte und Systeme mit magnetisch empfindlichen Komponenten oder Schaltkreisen.
e) Während der tests kann das Gerät mit einer beliebigen NOMINALEN Eingangsspannung, jedoch mit der gleichen
Frequenz wie das testsignal, betrieben werden.
f) Vor der Anwendung der Modulation.
g) Dieser Prüfwert setzt einen Mindestabstand zwischen dem Gerät und den Magnetfeldquellen mit einer Netzfrequenz
von mindestens 15 cm voraus. Wenn die RISIKOANALYSE anzeigt, dass das Gerät in einem Abstand von weniger als
15 cm von den Netzfrequenz-Magnetfeldquellen verwendet wird, sollte der Wert der Störfestigkeitsprüfung auf den
erwarteten Mindestabstand eingestellt werden.
28
Wesentlicher
Störfestig-
Standard EMV
keitsprüfpegel
±8 kV
Kontaktentladung
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
Luftentladung
3 V/m
80 MHz - 2,7
GHz
80 % AM bei 1
kHz
c)
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Elektromagentisches Umfeld
Die Fußböden müssen aus
Holz, Beton oder Keramik
sein. Wenn Böden mit
synthetischem Material
belegt sind, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30
% betragen.
tragbare und mobile RF-
Funkgeräte sollten nicht in der
Nähe von irgendeinem teil des
Produktes verwendet werden,
f)
einschließlich der Kabel, mit
Ausnahme, wenn diese die
b)
empfohlenen Schutzabstände
einhalten und die nach
der für die Sendefrequenz
zutreffenden Gleichung
berechnet werden.
Magnetfelder bei
Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die für eine
g)
typische Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Leitlinie
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