Contre-Indications; Événements Indésirables; Préparation - Boston Scientific Speedband Superview Super 7 Mode D'emploi

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L'utilisation de la ligature à bandelettes multiples Speedband Superview
Super 7™ nécessite un endoscope d'un diamètre extérieur de 8,6–11,5 mm.
InDICaTIOnS
La ligature à bandelettes multiples Speedband Superview Super 7 est utilisée
pour la ligature des varices œsophagiennes et des hémorroïdes ano-rectales
sous endoscopie.

COnTre-InDICaTIOnS

La ligature à bandelettes multiples Speedband Superview Super 7 est contre-
indiquée chez les patients sujets à des hémorragies, à moins que celles-ci
ne soient repérées et traitées de manière appropriée ; elle est aussi contre-
indiquée dans tous les cas où l'endoscopie gastro-intestinale l'est. La ligature à
bandelettes multiples Superview Speedband Super 7 n'est pas conçue pour la
ligature des varices œsophagiennes sous la jonction gastro-œsophagienne.
ÉvÉneMenTS InDÉSIraBLeS
Ligature de varices œsophagiennes
Ulcération œsophagienne.
Douleur thoracique rétrosternale due au bandage initial ou à une
ulcération au niveau des sites de bandage.
Saignement lié au traitement dû à une ulcération au niveau des sites de
bandage.
Sténose œsophagienne.
Perforation œsophagienne.
Obstruction œsophagienne.
Ligatures d'hémorroïdes ano-rectales
Douleur importante qui peut résulter du traitement des hémorroïdes sous la
ligne ano-cutanée.
PrÉParaTIOn
1.
Lire attentivement toutes les instructions.
2.
S'assurer que l'emballage n'est pas endommagé.
Précaution : Une parfaite connaissance des principes techniques,
des applications cliniques et des risques inhérents à la ligature
endoscopique par bande des varices oesophagiennes et des
hémorroïdes ano-rectales est indispensable avant l'utilisation de ce
dispositif.
Précaution : N'utiliser aucun élément si l'emballage du dispositif est
ouvert ou endommagé.
Précaution : Ne pas utiliser le dispositif si ses éléments sont cassés ou
endommagés.
remarque : Ce produit contient du DEHP (phthalate de di-2-éthylhexyle).
BSC a mené une évaluation de l'innocuité chimique du DEHP (phthalate
de di-2-éthylhexyle) de ce dispositif, basée sur les limites d'exposition
acceptables connues pour les populations les plus sensibles (enfants
et femmes enceintes/allaitantes), laquelle a déterminée que l'exposition
possible était inférieure à celle des limites d'exposition acceptables
connues pour le dispositif lorsque celui-ci était utilisé conformément aux
indications et au mode d'emploi.
MISe en PLaCe InITIaLe
1.
Avant la mise en place initiale, vérifier que :
a.
l'endoscope est droit ;
b.
la bobine de la poignée est en position « démarrage », (la flèche de
la bobine alignée avec la flèche de son support) ;
c.
le fil de déclenchement est relié à la poignée et passe par l'orifice
de la bobine ; et
d.
le dispositif de maintien de l'endoscope est fixé à la poignée de
l'endoscope.
2.
Faire passer le fil de déclenchement par la valve de biopsie, puis par
le canal interventionnel de l'endoscope jusqu'à ce que la boucle du fil
sorte par l'extrémité distale de l'endoscope.
3.
Installer fermement la valve de biopsie sur la tige de la poignée
(figures 3A, 3B et 3C).
Figure 3a. (Olympus®)
Figure 3C. (Fujinon®)
Installer la poignée (avec de la valve de biopsie sur la tige) dans
l'ouverture de biopsie de l'endoscope. S'assurer que le dispositif
de fixation est juxtaposé à la poignée de l'endoscope. Envelopper
l'endoscope avec le dispositif de maintien et s'assurer du branchement
entre l'endoscope et la poignée en attachant le dispositif de maintien à
velcro (figure 3D).
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Figure 3B. (Pentax®)

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