Aanbevolen Scheidingsafstanden - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Immuniteitstest
Opmerking *: UT is de wisselstroomspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2: Deze richtlijnen gelden niet voor alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door
structuren, voorwerpen en personen.
a) De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en portofoons, middengolf- en FM-uitzendingen
en tv-uitzendingen, kan niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders
te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop
het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM wordt gebruikt het hierboven vermelde geldende RF-conformiteitsniveau overschrijdt, dient de
werking van het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM te worden gecontroleerd. Als er een abnormale werking wordt vastgesteld, kunnen
aanvullende maatregelen vereist zijn, zoals het verdraaien of verplaatsen van het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM.
b) Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte lager dan 3 V/m te zijn.

Aanbevolen scheidingsafstanden

Hieronder worden de aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het FLUENT
VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM vermeld.
Aanbevolen scheidingsafstanden
Het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin storingen door
uitgestraalde RF-energie worden beheerst. De klant of gebruiker van het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM kan elektromagnetische
interferentie helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en
het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM aan te houden zoals hieronder is vermeld, volgens het maximale uitgangsvermogen van de
communicatieapparatuur.
Maximaal nominaal uitgangsvermogen van
zender (W)
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders waarvan het maximale uitgangsvermogen hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden
geschat aan de hand van de vergelijking voor de zenderfrequentie, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W)
volgens de zenderfabrikant is.
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de tussenafstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2: Deze richtlijnen gelden niet voor alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door
structuren, voorwerpen en personen.
Weefselverwijderingshulpmiddel voor Fluent: 50-601XL/50-603XL
Het MyoSure XL Weefselverwijderingshulpmiddel voor Fluent wordt getoond in Afbeelding 1. Het is
een handheld unit die wordt aangesloten op het Fluent-Vloeistofmanagementsysteem via een
flexibele aandrijfkabel van 6 voet (1,8-meter) en op de Out-FloPak via een 10 voet (3 meter)
afzuigbuis. De snijactie wordt geactiveerd door een voetpedaal. Het weefselverwijderingshulpmiddel
is een apparaat voor eenmalig gebruik voor het hysteroscopisch verwijderen van uterien weefsel.
De flexibele kabel wordt aangesloten op de aandrijfkabeladapter op het voorpaneel van het Fluent
Vloeistofmanagementsysteem.
Het proximale einde van de afzuigbuis wordt aangesloten op de Out-FloPak van het Fluent
Vloeistofmanagementsysteem.
De zuigdruk trekt vocht en gereseceerd weefsel aan door het snijvenster van het
weefselverwijderingshulpmiddel.
Nederlands
MyoSure XL weefselverwijderingshulpmiddel voor Fluent
®
IEC 60601- Conformiteitsniveau
testniveau
Scheidingsafstand volgens de zenderfrequentie (m)
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Afbeelding 1: MyoSure XL
Weefselverwijderingshulpmiddel voor Fluent
800 MHz tot 2,7 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
5