Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation page 115

Immunitetstest
Spänningsfall, korta avbrott
och spänningsvariationer i
elförsörjningsledningar
IEC 61000-4-11
Nätfrekvensens (50/60 Hz)
magnetiska fält IEC 61000-4-8
Ledd RF IEC 61000-4-6
Utstrålade HF-störningsvolymer
enligt IEC 61000-4-3
Obs*! UT är växelströmsnätspänningen före tillämpning av testnivån.
Anm. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet
Anm. 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från byggnader,
föremål och människor.
a) Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobiltelefoner/trådlösa telefoner) och landmobilradio, amatörradio-, AM-
och FM-radiosändningar och TV-sändningar, kan inte förutsägas teoretiskt med precision. För att kunna bedöma den elektromagnetiska miljön
som orsakas av fasta radiosändare bör en elektromagnetisk platsinspektion övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där FLUENT-
VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET används överskrider den tillämpliga överensstämmelsenivån, bör FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET
observeras för att verifiera att det fungerar normalt. Om onormal drift observeras kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga, såsom att ändra
riktning på eller flytta FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET.
b) Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz, bör fältstyrkorna vara lägre än 3 V/m.
4
MyoSure XL-enhet för vävnadsborttagning för Fluent
®
IEC 60601 Överensstämmelsenivå
testnivå
0 % UT (100 % fall i UT) 0 % UT (100 % fall i UT)
för ½ cykel vid 0°, 45°, för ½ cykel vid 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° och 315° 270° och 315°
0 % UT (100 % fall i UT) 0 % UT (100 % fall i UT)
för en cykel och 70 % för en cykel och 70 %
(30 % fall i UT) UT för (30 % fall i UT) UT för
25/30 cykler vid 0° 25/30 cykler vid 0°
0 % UT (100 % fall i UT) 0 % UT (100 % fall i UT)
för 250/300 cykler för 250/300 cykler
30 A/m 30 A/m
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz till 80 MHz 150 kHz till 80 MHz
6 V i ISM-band mellan 6 V i ISM-band mellan
150 kHz och 80 MHz 150 kHz och 80 MHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz till 2,7 GHz 80 MHz till 2,7 GH
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Strömförsörjningen via elnätet ska vara av sådan
kvalitet som normalt råder i kommersiell eller
sjukhusmiljö.
Om användaren/operatören av FLUENT-
VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET kräver drift under
störningar i elnätet, rekommenderas det att
FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET drivs från
en avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
Nätfrekvensens magnetfält bör vara på nivåer som
kännetecknar en normal användningsplats i en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Bärbar och mobil radiokommunikationsutrustning
bör inte användas på närmare avstånd från någon
del av FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET,
inklusive kablar, än det rekommenderade
separationsavstånd som beräknats med
ekvationen som gäller för sändarens frekvens
Rekommenderat separationsavstånd:
d = 1,2√P för 150 kHz–80 MHz
d = 1,2√P för 80 kHz–800 MHz
d = 2,3√P för 800 kHz–2,7 GHz
Där P är den högsta uteffekten hos sändaren i
watt (W) enligt sändarens tillverkare och d är det
rekommenderade separationsavståndet i meter [m].
Fältstyrkor från fasta RF-sändare som fastställts
genom en undersökning av de elektromagnetiska
förhållandena på platsen bör vara lägre än den
a
godkända nivån i varje frekvensområde.
Interferens kan förekomma i närheten av
utrustning som märkts med följande symbol:
b
Svenska