Elektriske Forbindelser; Vejledning Og Producentens Erklæring - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Indvirkning af mobile og bærbare HF-kommunikationsenheder
Emissionen af højfrekvent energi af mobile kommunikationsenheder kan have indvirkning på den elektriske medicinske anordnings funktion. Betjening af
sådanne enheder (f.eks. mobiltelefoner, GPS-telefoner) i nærheden af den elektriske medicinske anordning er forbudt.

Elektriske forbindelser

Rør ikke ved elektriske forbindelser, som er identificeret med denne advarselsmærkat.
Opret ikke en forbindelse mellem disse kontakter og stik uden først at implementere ESD-forsigtighedsforanstaltninger (elektrostatisk udledning).
Følgende er ESD-forsigtighedsforanstaltninger:
• Anvend potentiel udligning (PE), hvis det findes på udstyret, på alle enheder, der skal tilsluttes.
• Brug kun det anførte udstyr og tilbehør.
Medarbejderne skal informeres om og oplæres i ESD-forsigtighedsforanstaltninger.
Retningslinjer og producentens erklæring
Elektromagnetiske emissioner
FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET er beregnet til brug i det elektromagnetisk miljø, som er anført nedenfor. Køberen af Fluent
væskestyringssystemet skal sikre, at det bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner IEC 61000-3-2
Emission af spændingsfluktuationer/flimren
IEC 61000-3-3
Vejledning og producentens erklæring
Elektromagnetisk immunitet
FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET er beregnet til brug i det elektromagnetisk miljø, som er anført nedenfor. Køberen af Fluent
væskestyringssystemet skal sikre, at det bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk afladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Kortvarige elektriske transienter/
bygetransienter IEC 61000-4-4
Overspænding IEC 61000-4-5
Dansk
MyoSure XL anordning til vævsfjernelse til Fluent
®
Komplians Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gruppe 1 FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET bruger udelukkende RF-energi til interne
funktioner. Derfor er RF-emissionerne meget lave, og det er ikke sandsynligt, at
de vil forårsage interferens i omkringliggende elektronisk udstyr.
Gruppe 2 FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET kan ikke undgå at udsende
elektromagnetisk energi under beregnede drift. Omkringliggende elektronisk
udstyr kan blive påvirket.
Klasse A FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET er egnet til brug i alle bygninger,
bortset fra private hjem og andre bygninger, der er direkte tilsluttet det
Overholder
offentlige lavspændingsnetværk, som forsyner bygninger, der anvendes til
Overholder
beboelsesformål.
BEMÆRK: Dette udstyrs emissionsegenskaber gør det egnet til brug
i industriområder og på hospitaler (CISPR 11 klasse A). Hvis det
anvendes i et beboelsesmiljø (hvor der normalt kræves CISPR 11
klasse B), vil dette udstyr muligvis ikke yde tilstrækkelig beskyttelse af
radiofrekvenskommunikationstjenester. Brugeren skal måske tage afhjælpende
foranstaltninger, f.eks. flytning eller omorientering af udstyret.
IEC 60601 Overensstemmelsesni-
veau
testniveau
± 8 kV kontakt ± 8 kV kontakt
± 15 kV luft ± 15 kV luft
± 2 kV for ± 2 kV for
forsyningsledninger forsyningsledninger
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
± 1 kV kabel/kabler til ± 1 kV kabel/kabler til
kabel/kabler kabel/kabler
± 2 kV kabel/kabler til ± 2 kV kabel/kabler til
jord jord
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvet består af syntetiske materialer,
skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.
Strømkvaliteten skal være af typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljøkvalitet.
Strømkvaliteten skal være af typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljøkvalitet.
3