Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation page 15

抗扰性测试
电源输入线路上的电压暂
降、短时中断和电压变化
IEC 61000-4-11
电源频率 (50/60 Hz) 磁场
IEC 61000-4-8
传导射频
IEC 61000-4-6
辐射 HF 干扰数量
根据 IEC 61000-4-3
注 * ：UT 是指应用测试电平之前的市电交流电压。
注 1：在 80MHz 至 800MHz 频率时，适用较高的频率范围。
注 2：这些指导原则可能并不适用于所有情况。其原因在于电磁传播会因为建筑、物体和人体的吸收和反射而受到影响。
a) 固定发射器（例如无线 [蜂窝/无绳] 电话和地面移动无线电、业余无线电、AM 和 FM 无线电广播以及电视广播的基
站）的场强在理论上无法精确预测。要评估固定射频发射器所产生的电磁环境，应考虑进行电磁现场调查。如果在液态流
体管理系统的使用位置测得的磁场强度超过上述适用的射频合规性等级，则应验证液态流体管理系统是否能够正常工作。
如果观察到性能异常，则需要采取额外的措施，例如改变液态流体管理系统的朝向或位置。
b) 在频率范围 150 kHz 至 80 MHz 之间，磁场强度应低于 3 V/m。
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MyoSure
®
IEC 60601
合规性等级
测试电平
0% UT（UT 暂降 0% UT（UT 暂降
100%）， ½ 个周期， 100%）， ½ 个周期，
在 0°、45°、90°、135° 在 0°、45°、90°、135°
、180°、225°、270° 以 、180°、225°、270° 以
及 315° 时 及 315° 时
0% UT（UT 暂降 0% UT（UT 暂降
100%），1 个周期以及 100%），1 个周期以及
70% UT（UT 暂降 70% UT（UT 暂降
30%），25/30 个周 30%），25/30 个周
期，在 0° 时 期，在 0° 时
0% UT（UT 暂降 100%） 0% UT（UT 暂降 100%）
，250/300 个周期 ，250/300 个周期
30 A/m 30 A/m
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz 至 80 MHz 150 kHz 至 80 MHz
6 Vrms 6 Vrms
150 kHz 至 80 Mhz 之 150 kHz 至 80 Mhz 之
间的 ISM 波段 间的 ISM 波段
3 V/m 3 V/m
80 MHz 至 2.7 GHz 80 MHz 至 2.7 GHz
XL 液态组织切除器
电磁环境 - 指南
所用电源应为普通商用或医用电源。
如果用户需要在主电源中断时继续使用液
态流体管理系统，建议使用不间断电源或
电池为液态流体管理系统供电。
电源频率磁场应具有普通商用或医用环境
的一般位置所表现出的磁场水平。
使用便携式和移动式射频通信设备时，这
些 设 备 与 液 态 流 体 管 理 系 统 的 任 何 部 分
（包括缆线）之间的距离不应小于根据发
射器频率适用的公式计算出的建议间距。
建议的安全距离：
d = 1.2√P，适用于 150 KHz 至 80 MHz 的频率
d = 1.2√P，适用于 80 MHz 至 800 MHz 的频率
d = 2.3√P，适用于 800 MHz 至 2.7 GHz 的频率
其中 P 为发射器制造商提供的发射器最大
额定输出功率，单位为瓦 [W]；d 为建议的
间距，单位为米 [m]。
由现场电磁调查确定的固定射频发射器的
磁场强度
等级
标 有 以 下 符 号 的 设 备 附 近 可 能 会 产 生 干
扰：
a ，应小于每个频率范围的合规性
b
。
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