Connessioni Elettriche; Linee Guida E Dichiarazione Del Produttore - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Influenza dei dispositivi di comunicazione HF mobili e portatili
L'energia ad alta frequenza emessa da dispositivi di comunicazione mobili può influire sul funzionamento del dispositivo elettromedicale. È vietato
l'utilizzo di questi dispositivi (per es., telefoni cellulari o telefoni GPS) in prossimità del dispositivo elettromedicale.

Connessioni elettriche

Non toccare le connessioni elettriche contrassegnate con questa etichetta di avvertenza.
Non stabilire collegamenti tra queste spine e prese senza aver prima adottato opportune misure di protezione dalle scariche elettrostatiche (ESD).
Di seguito sono indicate misure di protezione dalle scariche elettrostatiche:
• applicare le compensazione di potenziale, se disponibile sull'apparecchio, a tutti i dispositivi che devono essere collegati.
• utilizzare solo le apparecchiature e gli accessori elencati.
I dipendenti devono essere informati e addestrati in materia di misure di protezione dalle scariche elettrostatiche.

Linee guida e dichiarazione del produttore

Emissioni elettromagnetiche
Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. È responsabilità del cliente o
dell'operatore assicurare che il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT venga usato in un ambiente idoneo.
Test delle emissioni
Emissioni in radiofrequenza secondo CISPR 11 Gruppo 1
Emissioni in radiofrequenza secondo CISPR 11 Gruppo 2
Emissioni in radiofrequenza secondo CISPR 11 Classe A
Emissioni armoniche secondo IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni flicker
secondo IEC 61000-3-3
Linee guida e dichiarazione del produttore
Immunità elettromagnetica
Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. È responsabilità del cliente o
dell'operatore assicurare che il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT venga usato in un ambiente idoneo.
Test di immunità
Scarica elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici veloci/burst
secondo IEC 61000-4-4
Sovratensione secondo
IEC 61000-4-5
Italiano
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure® XL per Fluent
Conformità Ambiente elettromagnetico - Linee guida
Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT utilizza energia in radiofrequenza
esclusivamente per le sue funzioni interne. Pertanto, le emissioni in
radiofrequenza del sistema sono estremamente basse e difficilmente possono
causare interferenze con apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze.
Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT deve emettere energia
elettromagnetica per eseguire la sua funzione prevista. Le attrezzature
elettroniche nelle vicinanze potrebbero risentirne.
Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT è idoneo per l'uso in ogni tipo di
ambiente, esclusi gli ambienti domestici e quelli collegati direttamente alla rete
Conforme
elettrica urbana a bassa tensione che fornisce elettricità agli edifici per uso
Conforme
domestico.
NOTA: le caratteristiche di EMISSIONE di questa apparecchiatura la rendono
idonea per l'uso in aree industriali e ambienti ospedalieri (CISPR 11 classe
A). Se utilizzata in ambiente residenziale (per il quale è normalmente
richiesto il rispetto della norma CISPR 11 classe B), questa apparecchiatura
potrebbe non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione a
radiofrequenza. L'utente potrebbe dover adottare misure di mitigazione, come il
riposizionamento o il riorientamento dell'apparecchiatura.
Livello di test Livello di conformità
IEC 60601
± 8 kV a contatto ± 8 kV a contatto
± 15 kV aria ± 15 kV aria
± 2 kV per le linee di ± 2 kV per le linee di
alimentazione elettrica alimentazione elettrica
± 1 kV per le linee di
ingresso/uscita
± 1 kV da linea a linea ± 1 kV da linea a linea
± 2 kV da linea a terra ± 2 kV da linea a terra
Ambiente elettromagnetico - Linee guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o
rivestiti da piastrelle di ceramica. Se il pavimento
è ricoperto di materiale sintetico, l'umidità relativa
non deve essere inferiore al 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
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