Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation page 34

Immunitetstest
Bemærk *: UT er netvekselstrømspændingen før anvendelse af testniveauet.
Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det høje frekvensområde.
Bemærkning 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke er gældende. Den elektromagnetiske spredning er påvirket af
konstruktioner, genstande og menneskers absorption og refleksion.
a) Feltstyrker fra faste sendere, som f.eks. basestationer til radiotelefoner (mobiltelefoner/trådløse) og landmobilradioer, amatørradio, AM- og
FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse bør overvejes med
henblik på at vurdere det elektromagnetiske miljø, som skyldes faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrke i området, hvor FLUENT-
VÆSKESTYRINGSSYSTEMET anvendes, overstiger ovenstående gældende overensstemmelsesniveau, skal FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET
overvåges for at dokumentere korrekt funktionalitet. Hvis der observeres en usædvanlig ydeevne, kan det blive nødvendigt med yderligere
forholdsregler, såsom ændring af retning eller placering af FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET.
b) I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre end 3 V/m.
Anbefalede sikkerhedsafstande
Følgende angiver de anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbare og mobile RF-kommunikationsenheder og FLUENT-
VÆSKESTYRINGSSYSTEMET.
Anbefalede sikkerhedsafstande
FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor RF-forstyrrelser kontrolleres. Køberen eller brugeren
af FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET kan hjælpe med at undgå elektromagnetiske forstyrrelser ved at overholde herunder anbefalet
minimumsafstand mellem bærbare og mobile RF-kommunikationsenheder (sendere) og FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET – afhængigt af
udgangsstrømmen for kommunikationsenheden.
Nominel maksimalydelse for sender [W]
0,01
0,1
1
10
100
For sendere, der er nomineret til en maksimal udgangseffekt, som ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m)
estimeres ved anvendelse af ligningen, der gælder for frekvensen af senderen, hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt [W] ifølge
producenten af senderen.
Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det høje frekvensområde.
Bemærkning 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke er gældende. Den elektromagnetiske spredning er påvirket af absor-
ption og refleksion fra konstruktioner, genstande og mennesker.
Anordning til vævsfjernelse til Fluent: 50-601XL/50-603XL
MyoSure XL anordning til vævsfjernelse til Fluent er vist på figur 1. Det er en håndholdt enhed, som er
tilsluttet Fluent væskestyringssystemet via et fleksibelt drivkabel på 6 fod (1,8 meter) og til Out-FloPak
via en sugeslange på 10 fod (3 meter). Skæring aktiveres med en fodpedal. Anordningen til
vævsfjernelse er en anordning til engangsbrug, som er beregnet til at fjerne livmodervæv
hysteroskopisk.
Det fleksible drivkabel indføres i drivkablets adapter på Fluent væskestyringssystemets frontpanel.
Den proksimale ende af sugeslangen er forbundet til Out-FloPak på Fluent væskestyringssystemet.
Sugetrykket trækker væske og reseceret væv gennem skærevinduet på anordningen til vævsfjernelse.
Dansk
MyoSure XL anordning til vævsfjernelse til Fluent
®
IEC 60601 Overensstemmelsesni-
veau
testniveau
Sikkerhedsafstand ifølge senderens frekvens [m]
150 kHz til 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetisk miljø – vejledning
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Figur 1. MyoSure XL anordning til vævsfjernelse til Fluent
800 MHz til 2,7 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
5