Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation page 59

Impact des dispositifs de communication HF portables et mobiles
L'émission d'une énergie à haute fréquence venant de dispositifs de communication peut avoir un impact sur le fonctionnement du dispositif médical
électrique. L'utilisation de tels dispositifs (par exemple des téléphones portables ou GPS) à proximité du dispositif médical électrique est interdite.
Branchements électriques
Ne pas toucher aux branchements électriques identifiés avec cette étiquette de mise en garde.
Ne pas établir de branchement entre ces prises sans une mise en œuvre préalable de mesures de précaution contre les décharges électrostatiques.
Voici des mesures préventives contre les décharges électrostatiques :
• Appliquer un équilibrage de tension (EP), s'il est disponible sur votre équipement, à tous les dispositifs à brancher.
• Utiliser seulement les équipements et accessoires indiqués.
Les employés doivent être informés et formés sur les mesures préventives contre les décharges électrostatiques.
Directives et déclaration du fabricant
Émissions électromagnétiques
Le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF conformément à la norme
CISPR 11
Émissions RF conformément à la norme
CISPR 11
Émissions RF conformément à la norme
CISPR 11
Émissions harmoniques conformément à la
norme CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / papillotement
conformément à la norme CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant
Immunité électromagnétique
Le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques rapides en
salves CEI 61000-4-4
Français
Dispositif d'ablation tissulaire MyoSure
Conformité Environnement électromagnétique - directives
Groupe 1 Le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT utilise de l'énergie RF
uniquement pour sa fonction interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et peu susceptibles de provoquer des interférences avec
l'équipement électronique situé à proximité.
Groupe 2 Le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT doit émettre de l'énergie
électromagnétique afin de remplir la fonction pour laquelle il a été conçu.
L'équipement électronique à proximité peut être affecté.
Classe A Le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT est adapté à une utilisation
dans tous les établissements autres que les établissements résidentiels et
ceux directement raccordés au réseau public d'alimentation électrique basse
Conforme
tension qui dessert les bâtiments à usage résidentiel.
REMARQUE : conformément à ses caractéristiques d'ÉMISSIONS, cet appareil
Conforme
convient à une utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR
11 classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel
la catégorie CISPR 11 classe B est normalement requise) cet appareil peut
ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication
par radiofréquence. Il sera peut-être nécessaire à l'utilisateur de prendre
des mesures d'atténuation, comme le déplacement ou la réorientation de
l'appareil.
CEI 60601 Niveau de conformité
Niveau d'essai
Décharge au contact Décharge au contact
± 8 kV Décharge dans ± 8 kV Décharge dans
l'air l'air
± 15 kV ± 15 kV
± 2 kV pour les ± 2 kV pour les
lignes d'alimentation lignes d'alimentation
électrique ± 1 kV pour électrique
les lignes d'entrée/de
sortie
XL pour FLUENT
®
Environnement électromagnétique - directives
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. S'ils sont revêtus d'un
matériau synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
type.
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