Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation page 23

移動式和便攜式高頻 (HF) 通訊裝置的影響
移動式通訊裝置發射的高頻能量可能影響電氣醫療裝置的功能。禁止在電氣醫療裝置附近操作這樣的裝置（例如手機、GPS
電話）。
電氣連接
請勿觸摸使用此警告標籤識別的電氣連接。
請勿在沒有先實施預防性 ESD（靜電放電）措施的情況下，在這些插頭和插座之間建立連接。
以下是 ESD 預防措施：
• 將等電位 (PE)（如果設備上有提供）套用至所有要連接的裝置。
• 僅使用列出的設備和配件。
員工必須瞭解 ESD 預防措施並接受相關訓練。
指南和製造商聲明
電磁輻射
液態流體管理系統適用於以下規定的電磁環境。液態流體管理系統的客戶或使用者應保證在此類環境下使用本裝置。
輻射測試
射頻輻射 CISPR 11
射頻輻射 CISPR 11
射頻輻射 CISPR 11
諧波輻射 IEC 61000-3-2
電壓波動/閃爍輻射 IEC 61000-3-3
指南與製造商聲明
電磁抗擾性
液態流體管理系統適用於以下規定的電磁環境。液態流體管理系統的客戶或使用者應保證在此類環境下使用本裝置。
抗擾性試驗
靜電釋放 (ESD)
IEC 61000-4-2
電快速瞬變/脈衝群
IEC 61000-4-4
電湧 IEC 61000-4-5
繁體中文
MyoSure XL 液態組織去除裝置
®
符合性 電磁環境 － 指南
1 組 液態流體管理系統僅使用射頻能量執行其內部功能。因此，其射頻
輻射量非常低，不太可能對附近的電子設備造成干擾。
液態流體管理系統必須射出電磁能量才能執行其預期功能。附近的
2 組
電子設備可能會受到影響。
A 類 液態流體管理系統適用於所有設施內，但家用設施和直接連接到為
住宅大樓供應民生用電的公共低壓電網之設施除外。
符合
符合
附註：本設備具放射特性，因此適合在工業區及醫院使用（CISPR
11 第 A 類）。若在住宅區使用（通常必須是 CISPR 11 第 B 類），本
設備可能無法適當針對射頻通訊服務發揮適當的防護作用。使用者
可能需採行調整設備位置或方向等避險措施
符合水平
IEC 60601
測試等級
± 8 kV 接觸放電 ± 8 kV 接觸放電
± 15 kV 空氣放電 ± 15 kV 空氣放電
± 2 kV，供電線路 ± 2 kV，供電線路
± 1 kV，輸入/輸出
線路
線路間為 ± 1 kV 線路間為 ± 1 kV
± 2 kV 線到地 ± 2 kV 線到地
電磁環境 － 指南
地板應為木質、水泥或瓷磚。如果為合成
材料鋪設的地板，相對濕度應至少達 30%。
主電源品質應符合一般商用或醫用環境的
要求。
主電源品質應符合一般商用或醫用環境的
要求。
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