Boston Scientific rezum Mode D'emploi page 4

Figure 10. Fermer la pince du drain de rinçage.
11. En observant une technique stérile, retirez le dispositif de
mise en place du plateau d'emballage.
Insérer la lentille rigide du cystoscope
Le dispositif de mise en place est compatible avec des lentilles
rigides de cystoscope de 4 mm, 30 degrés, Storz™ d'une
longueur de 30 cm, InnoView™ ou Richard-Wolf™.* La lentille
permet une visualisation directe ou par affichage vidéo pour
aider le médecin à positionner l'aiguille du dispositif de mise en
place dans l'urètre prostatique.
Avertissement : le dispositif de mise en place est compatible
avec des lentilles de cystoscopie de 4 mm, 30 degrés, Storz
de 30 cm, InnoView ou Richard-Wolf.* L'utilisation d'autres
lentilles peut avoir une incidence sur le rendement du
dispositif de mise en place.
1. Inspectez la lentille et assurez-vous qu'elle est nettoyée
et préparée selon les instructions du fabricant avant de
l'utiliser.
2. Enduisez l'extrémité de la tige de la lentille d'un gel
anesthésiant à la lidocaïne ou d'un lubrifiant soluble
dans l'eau pour assurer une insertion en douceur dans le
dispositif de mise en place. N'enduisez pas le verre lui-
même, au risque d'entraver la visualisation (figure 11).
Figure 11. Insérer la lentille rigide du cystoscope
3. Insérez doucement la lentille dans le port de la lentille et
avancez jusqu'à ce qu'elle s'enclenche.
Amorcer le dispositif de mise en place
Mise en garde : pendant le cycle d'amorçage, pointez
l'embout du dispositif de mise en place loin du patient ou du
personnel. La vapeur qui sort de l'embout est chaude et peut
brûler la peau.
1. Amorcez le dispositif de mise en place en suivant les étapes
suivantes (figure 12) :
Figure 12. Étapes pour l'activation du traitement à la vapeur.
A. Tenez l'embout du dispositif de mise en place au-dessus d'un
conteneur de déchets liquides.
Remarque : assurez-vous que l'embout reste stérile.
B. Tirez sur le bouton d'activation du rinçage (1) et sur le
bouton de déploiement de l'aiguille (2) jusqu'à ce que
l'aiguille soit déployée. Relâchez les deux boutons une fois
que l'aiguille est déployée.
C. Tirez sur le bouton d'activation de l'émission de vapeur (3)
et maintenez-le enfoncé pour activer l'émission de vapeur
jusqu'à ce que l'écran d'affichage indique que le cycle
d'amorçage est terminé (environ 30 secondes).
D. Vers la fin du cycle d'amorçage, vérifiez visuellement que la
vapeur sort bel et bien de la pointe de l'aiguille.
E. Lorsque le cycle d'amorçage est terminé, relâchez le bouton
d'activation de l'émission de vapeur et rétractez l'aiguille
en poussant vers le haut sur le bouton de rétraction de
l'aiguille.
Avertissement : si le doigt est retiré du bouton d'activation de
l'émission de vapeur avant la fin du cycle d'amorçage, l'émission
de vapeur s'arrête automatiquement et les étapes d'amorçage
doivent être répétées.
F. Si le bouton d'activation de l'émission de vapeur est
relâché avant la fin du cycle d'amorçage, répétez le cycle
d'amorçage (étapes A à E).
G. Si le cycle d'amorçage n'est pas terminé avec succès,
répétez les étapes A à E ou remplacez le dispositif de mise
en place.
Effectuer le cycle de prétraitement à la vapeur
1. Activez la fonction de ralenti en exécutant un cycle d'émission
de vapeur de prétraitement. La fonction de ralenti chauffe
le serpentin pour que l'eau soit prête en tout temps à être
évaporée, de sorte que l'émission de vapeur est immédiate.
Si cette étape n'est pas réalisée, de la condensation peut
se former entre les traitements, ce qui peut entraîner un
traitement insuffisant.
2. Tirez le bouton d'activation du rinçage (1), le bouton de
déploiement des aiguilles (2), puis celui pour activer l'émission
de vapeur (3) (figure 12).
3. Pendant le cycle d'émission de vapeur de prétraitement,
observez l'embout de sortie du rinçage.
4. Lorsque le cycle d'amorçage est terminé, relâchez le bouton
d'activation de l'émission de vapeur et rétractez l'aiguille en
poussant vers le haut sur le bouton de rétraction de l'aiguille.
Remarque : le cycle d'émission de vapeur de prétraitement doit
être terminé avant d'insérer le dispositif de mise en place dans le
patient.
™
Effectuer le traitement Rezūm
1. Confirmez que l'écran du générateur affiche l'écran de thérapie.
2. Enduisez la tige du dispositif de mise en place d'un gel lubrifiant
ou anesthésiant soluble dans l'eau.
3. Fixez le cordon lumineux et la caméra vidéo à la lentille
d'observation.
4. Avec le doigt, activez le rinçage du sérum physiologique en
exerçant une légère pression sur le bouton d'activation du
rinçage.
5. Insérez avec précaution le dispositif de mise en place dans
l'urètre par le méat.
4
Mise en garde : une pression excessive lors de l'utilisation du
bouton d'activation du rinçage peut entraîner un déploiement
involontaire de l'aiguille.
Mise en garde : assurez-vous que l'aiguille est complètement
rétractée en observant la position de l'aiguille à travers la
lentille d'observation. Si l'aiguille n'est pas rétractée avant
l'insertion du dispositif de mise en place, l'urètre peut être
endommagé.
Mise en garde : aucune modification de cet équipement
n'est permise. N'essayez pas de réparer ou d'entretenir le
générateur lorsqu'il est utilisé chez un patient.
6. En examinant l'urètre prostatique, localisez l'apex de la
prostate et de la vessie. Une échographie transrectale
ou une cystoscopie effectuées avant l'intervention
peuvent permettre d'obtenir des mesures de la prostate
afin de déterminer le nombre approprié de traitements
nécessaires.
7. Estimez la longueur du traitement prostatique (c'est-à-dire
du col de la vessie au colliculus séminal). Cette longueur
est considérée comme la zone de traitement à la vapeur
(figure 13).
Figure 13. La longueur du traitement prostatique.
8. En fonction de la longueur de la zone de traitement à la
vapeur, déterminez le nombre de traitements nécessaires
par lobe (tableau 2). Un traitement consiste en une seule
administration de vapeur d'une durée de 9 secondes.
Tableau 2. Directives pour déterminer le nombre de
traitements (lobe latéral).
Distance du col vésical au Nombre de traitements
colliculus séminal estimé par lobe
< 2,0 cm
2,0 cm à 3,0 cm
> 3,0 cm
9. Si un lobe médian est présent et qu'on juge qu'il nécessite
un traitement, administrez un seul traitement si le lobe
médian est de < 2 cm, et deux traitements ou plus si le lobe
médian est de > 2 cm. Si l'hyperplasie de la zone centrale
contribue à une élévation du col de la vessie avec un
urètre prostatique de ≥ 35 degrés, tel que démontré par
une échographie transrectale sagittale, administrez un
traitement pour une zone centrale élargie de < 2 cm, et
deux traitements pour une zone centrale élargie de > 2 cm.
Avertissement : un nombre de traitements supérieur à celui
recommandé dans les instructions peut entraîner des symptômes
irritatifs prolongés et un cathétérisme.
Remarque : un nombre maximum de 15 traitements complets
peut être administré avec chaque dispositif de mise en place.
Bladder Neck
Col vésical
Colliculus
Verumontanum
séminal
1 à 2
2 à 3
3 à 4
Black (K) ∆E ≤5.0