Návod K Použití - SORIN GROUP SU-10101 Mode D'emploi

ODSÁVACÍ SONDY S TUHÝM HROTEM (SU-10101 a SU-12202)
ODSÁVACÍ SONDY S OHEBNÝM HROTEM (SU-14101 a SU-18202)
OHEBNÉ ODSÁVACÍ SONDY (SU-12402)
TVAROVACÍ ODSÁVACÍ SONDY (SU-12502)
ODSÁVACÍ SONDY S MALÝM PROFILEM (SU-2X702)
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužívejte opakovaně. Neresterilizujte.
Nepoužívejte, pokud je obal porušený nebo otevřený.
Sterilizováno ethylenoxidem. Nepyrogenní.
Skladujte v suchu na chladném místě.
VÝSTRAHA: Před použitím tohoto prostředku si pečlivě přečtěte návod k použití.
POPIS
Odsávací sondy: tuhé, s ohebným hrotem, tvarovací a ohebné
Tuhé odsávací sondy a odsávací sondy s ohebným hrotem jsou konstruovány pro ruční ovládání, zatímco
ohebné a tvarovací odsávací sondy jsou konstruovány pro stacionární použití. Oba typy odsávacích sond se
používají k odstranění přebytečných kapalin z chirurgického pole. Tuhé odsávací sondy a odsávací sondy
s ohebným hrotem jsou dostupné ve standardní a malé velikosti. Obě velikosti mají zahnutou odsávací
sondu z nerezové oceli, ke které je na distálním konci přilepen buď tuhý žlábkovaný odsávací hrot z
akrylového materiálu ABS nebo ohebný odsávací hrot z měkkého PVC. Na proximálním konci je 1/4 palcový
kotvičkový konektor z materiálu ABS. Sonda z nerezové oceli má lehkou plastovou rukojeť z materiálu
ABS zdravotnické kvality. Standardní odsávací sonda s ohebným hrotem má na rukojeti odvzdušňovací
otvor, kterým lze odsávání ovládat prstem, a malá odsávací sonda s ohebným hrotem má dva postranní
otvory na ohebném distálním hrotu, což zamezuje přímé aplikaci odsávání na tkáň. Ohebná odsávací
sonda je vyrobena z ohebné PVC hadičky a má jeden velký lumen pro drenáž a druhý, malý lumen, který
má omezit zalomení hadičky. K hadičce je přilepen ohebný žlábkovaný odsávací hrot na distálním konci
a zúžený 1/4palcový konektor na proximálním konci. Tvarovací odsávací sonda je vyrobena ze stejných
komponent jako ohebná odsávací sonda, navíc je však v malém lumenu ohebné PVC hadičky natrvalo
umístěn tvarovací drát z nerezové oceli. Tvarovací drát z nerezové oceli poskytuje podporu při zavádění do
chirurgického pole a umožňuje odsávací sondu tvarovat před umístěním do chirurgického pole nebo po
jejím zavedení.
Odsávací sondy s malým profilem
Odsávací sondy s malým profilem jsou konstruovány pro ruční použití při odstraňování přebytečných
kapalin z chirurgického pole. Odsávací sondy s malým profilem jsou dostupné s měkkými hroty a hroty
typu Frazier. Obě konfigurace mají plastovou rukojeť a sondu z nerezové oceli, což usnadňuje polohování
v blízkosti místa chirurgického zákroku. Odsávací sondy mají na rukojeti odvzdušňovací otvor, jehož pomocí
se odsávání ovládá prstem a zamezuje přímé aplikaci odsávání na tkáň. PVC hadička připojená k rukojeti je
zakončena proximálním konektorem a je opatřena svorkou, která umožňuje upravovat průtok kapaliny.
INDIKACE POUŽITÍ
Odsávací sondy jsou indikovány pro odstraňování přebytečných kapalin z chirurgického pole.
KONTRAINDIKACE
Odsávací sondy nejsou konstruovány, prodávány nebo určeny k jinému použití, než je uvedeno v indikaci.
Odsávací sondy jsou kontraindikovány pro návrat krve do mimotělního okruhu.
VÝSTRAHY
• Toto zařízení je určeno výhradně pro použití lékaři s příslušným profesionálním školením. Lékaři a
zdravotníci musí nést odpovědnost za správné chirurgické techniky a postupy. Tyto pokyny se dodávají
pouze pro informační účely. Každý chirurg musí posoudit vhodné použití tohoto prostředku pro každý
individuální případ na základě lékařského vzdělání, zkušeností a typu použitých chirurgických postupů.
• Pouze pro jednorázové použití u jednoho pacienta. Tento prostředek je během použití v kontaktu s lidskou
krví, tělesnými tekutinami, kapalinami a plyny. Vzhledem ke své specifické konstrukci tento prostředek
nelze po použití zcela vyčistit a dezinfikovat. Proto může opakované použití u dalších pacientů způsobit
křížovou kontaminaci, infekci a sepsi. Opakované použití také zvyšuje pravděpodobnost selhání prostředku
(jeho soudržnosti, funkce a klinické účinnosti).
• Při použití u dětí, těhotných a kojících žen mějte na paměti, že toto zařízení obsahuji di(2-ethylhexyl)ftalát
(DEHP), který je v Evropské unii v současné době klasifikován jako toxický pro reprodukci. Množství ftalátu,
které může zařízení uvolnit, nevyvolává konkrétní obavy ohledně zbytkového rizika. Další informace jsou k
dispozici na požádání.
• Nepoužívejte tento prostředek, pokud je obal otevřený nebo poškozený, neboť mohla být narušena jeho
sterilita.
• Nikdy prostředek nepoužívejte po uplynutí data exspirace.
• Nepoužívejte tento prostředek, pokud jeví známky poškození (např. má zmačknuté, zalomené nebo
rozmáčknuté části).
• Tento prostředek je určen pouze pro krátkodobé použití (< 6 hodin).
• Vyjmutí se musí vždy provádět za vizuální kontroly.
• Po použití s prostředkem manipulujte opatrně, neboť může být kontaminován krví a tělesnými tekutinami.
Likvidujte v souladu s platnými předpisy státu, kde se prostředek používá.
• NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ. NERESTERILIZUJTE.
22
NÁVOD K POUŽITÍ
Sorin Group USA, Inc.
435085209 Rev A