Naudojimo Instrukcija - SORIN GROUP SU-10101 Mode D'emploi

SIURBTUKAI SU STANDŽIAIS ANTGALIAIS (SU-10101 IR SU-12202)
SIURBTUKAI SU LANKSČIAIS ANTGALIAIS (SU-14101 IR SU-18202)
LANKSTŪS SIURBTUKAI (SU-12402)
LANKSTOMI SIURBTUKAI (SU-12502)
KOMPAKTIŠKAS SIURBTUKAS (SU-2X702)
Tik vienkartiniam naudojimui. Pakartotinai nenaudoti. Pakartotinai nesterilizuoti.
Nenaudoti, jei pakuotė yra pažeista ar atidaryta.
Sterilizuota etileno oksido dujomis. Nepirogeniška.
Laikyti vėsioje, sausoje vietoje.
ĮSPĖJIMAS: Prieš pradėdami naudoti šį prietaisą perskaitykite nurodymus.
APRAŠAS
Standūs ir lanstomi siurbtukai su standžiais ir lanksčiais antgaliais
Standūs siurbtukai su lanksčiais antgaliais yra skirti naudoti rankiniu būdu, o lankstūs ir lankstomi
siurbtukai pritakyti stacionariam naudojimui. Abiejų tipų siurbtukai naudojami pašalinti susikaupusį
skystį iš operacinio lauko. Siurbtukai su standžiais ir lanksčiais antgaliais yra tiekiami standartinio ir mažo
dydžio. Abiejų dydžių prietaisai susideda iš lenkto nerūdijančio plieno siurbimo vamzdelio, distaliniame
gale užsilenkiančio į standų kiaurai rantytą antgalį, pagamintą iš ABS (akrilnitrilo-butadieno-stireno)
plastikinės medžiagos, arba lankstų siurbimo antgalį, pagamintą iš minkšto PVC, o proksimaliniame gale
užsibaigiančio 1/4 colio dantyta jungtimi, abi pagamintos iš ABS. Nerūdijančio plieno siurbtukas turi lengvą
plastikinę rankenėlę, pagamintą iš medicininės paskirties ABS medžiagos. Standartinio dydžio siurbtuko su
lanksčiu antgaliu rankenėlėje yra anga, skirta piršto galiuku kontroliuoti siurbimą, o mažo dydžio siurbtuko
lanksčiame distaliniame antgalyje yra dvi šoninės angos, skirtos apsaugoti audinius nuo įsiurbimo.
Lankstus siurbtukas yra pagamintas iš lankstaus PVC vamzdelio, susidedančio iš vieno didelio kanalo,
skirto drenavimui, ir kito mažesniojo kanalo, skirto apsaugoti vamzdelį nuo perlenkimų. Prie vamzdelio
distalinio galo yra pritvirtintas lankstus kiaurai rantuotas siurbimo antgalis, o prie proksimalinio galo – tiesi
kūgiška 1/4 colio skersmens jungtis. Plastiškas siurbtukas yra pagamintas iš tų pačių sudedamųjų dalių
kaip ir lankstus siurbtukas, išskyrus tai, kad jo mažajame lankstaus PVC vamzdelio kanale yra lankstoma
nerūdijančio plieno viela. Ši lankstoma nerūdijančio plieno viela (styga) padeda įvedimo į operacinį lauką
metu ir leidžia pagal reikmę pritaikyti siurbtuko formą prieš jį įstatant į operacinį lauką ar po to.
Kompaktiški siurbtukai
Kompaktiški siurbtukai yra skirti rankiniu būdu operaciniame lauke susikaupusiam skysčiui drenuoti.
Kompaktiškus siurbtukus galima įsigyti su minkštaisiais ir su Frazier antgaliais. Abiejų modifikacijų prietaisai
yra su plastikine rankenėle ir nerūdijančio plieno vamzdeliu, skirtu palengvinti įstatymą prie operacinio
pjūvio vietos. Siurbtuko rankenėlėje yra anga, skirta piršto galiuku kontroliuoti siurbimą apsaugant
audinius nuo tiesioginio įsiurbimo. Sujungtas su rankenėle PVC vamzdelis baigiasi proksimaline jungtimi ir
yra pateikiamas su spaustuku, kuris leidžia reguliuoti skysčio tėkmę.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Siurbtukai yra skirti pašalinti operaciniame lauke susikaupusį skystį.
KONTRAINDIKACIJOS
Siurbtukai yra sukurti, parduodami ir skirti naudoti tik pagal numatytą paskirtį. Siurbtukai yra
kontraindikuotini atgaliniam kraujo nuosrūviui į išorinę kraujotakos grandinę.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
• Šis prietaisas skirtas tik profesionaliai apmokyto personalo naudojimui. Tinkamų chirurginių procedūrų
ir metodų laikymasis yra medicinos specialisto atsakomybė. Šios rekomendacijos yra tik informacinio
pobūdžio. Kiekvienas chirurgas, remdamasis savo medicininiu pasirengimu, patirtimi ir atsižvelgdamas
į atliekamos chirurginės procedūros pobūdį, privalo įvertinti šio prietaiso tinkamumą kiekvienu gydymo
atveju.
• Skirta tik vienkartiniam ir tik autologiniam naudojimui. Naudojant šį prietaisą, vyksta kontaktas su žmogaus
krauju, kūno skysčiais, kitais skysčiais ar dujomis, ir dėl šio prietaiso specifinio dizaino, jį panaudojus
neįmanoma gerai jo išvalyti ar dezinfekuoti. Todėl pakartotinai naudojant kitiems pacientams gali įvykti
kryžminė tarša, infekcija ar sepsis. Be to, pakartotinai naudojant didėja prietaiso gedimo (vientisumas,
funkcionalumas ir klinikinis veiksmingumas) tikimybė.
• Naudojant vaikų, nėščiųjų ar žindančių moterų populiacijoms, atkreipkite dėmesį, kad šiame prietaise yra
Di(2-etilhexil ftalato (DEHF), kuris šiuo metu Europos Sąjungoje klasifikuojamas kaip toksiškas reprodukcijai.
Ftalato kiekis, kurį gali skleisti prietaisas, ypatingo susirūpinimo dėl likutinės rizikos nesukelia. Jei
pageidaujate, galite gauti daugiau informacijos.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei pakuotė yra pažeista ar atidaryta. Kadangi prietaisas gali būti nebesterilus.
• Tinkamumo laikui pasibaigus, šio prietaiso naudoti negalima.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei jis atrodo pažeistas, t.y. susisukęs, užlenktas ar deformuotas.
• Šis prietaisas skirtas tik trumpalaikiam (<6 val.) naudojimui.
• Pašalinimas turi visada būti atliekamas stebint vizualiai.
• Elkitės atsargiai po panaudojimo, nes šis prietaisas gali būti užkrėstas per kraują ir (arba) kitus kūno
skysčius. Išmeskite pagal jūsų šalyje taikomus įstatymus.
• TIK VIENKARTINIAM NAUDOJIMUI. PAKARTOTINAI NESTERILIZUOTI.
18

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA

Sorin Group USA, Inc.
435085209 Rev A