SORIN GROUP SU-10101 Mode D'emploi page 20

ΡΑΒ∆ΟΙ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΑΚΑΜΠΤΟΥ ΑΚΡΟΥ (SU-10101 & SU-12202)
ΡΑΒ∆ΟΙ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΑΚΡΟΥ (SU-14101 & SU-18202)
ΕΥΚΑΜΠΤΕΣ ΡΑΒ∆ΟΙ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ (SU-12402)
ΕΥΠΛΑΣΤΕΣ ΡΑΒ∆ΟΙ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ (SU-12502)
ΡΑΒ∆ΟΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ (SU-2X702)
Για µία χρήση µόνο. Να µην επαναχρησιµοποιηθεί. Να µην επαναποστειρωθεί.
Να µη χρησιµοποιηθεί αν η συσκευασία έχει υποστεί ζηµιά ή είναι ανοιγµένη.
Αποστειρωµένο µε αιθυλενοξείδιο. Μη πυρετογόνο.
Φύλαξη σε δροσερό, ξηρό χώρο.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: ∆ιαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιµοποιήσετε τη συσκευή.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Άκαµπτες, εύκαµπτου άκρου, εύπλαστες και εύκαµπτες ράβδοι αναρρόφησης
Οι Άκαµπτες και οι Εύκαµπτου Άκρου Ράβδοι Αναρρόφησης έχουν σχεδιαστεί για επιπαλάµια χρήση, ενώ
οι Εύκαµπτες και οι Εύπλαστες Ράβδοι Αναρρόφησης έχουν σχεδιαστεί για στατική χρήση. Και οι δύο τύποι
ράβδων αναρρόφησης χρησιµοποιούνται για την αφαίρεση της περίσσειας υγρού από ένα χειρουργικό
πεδίο. Οι Άκαµπτες και οι Εύκαµπτου Άκρου Ράβδοι Αναρρόφησης είναι διαθέσιµες σε κανονικά και µικρά
µεγέθη. Και τα δύο µεγέθη αποτελούνται από µία γωνιώδη ράβδο αναρρόφησης από ανοξείδωτο χάλυβα
η οποία είναι κολληµένη σε ένα άκαµπτο, αυλακωτό άκρο αναρρόφησης από ABS ή σε ένα εύκαµπτο άκρο
αναρρόφησης από µαλακό PVC στο περιφερικό άκρο και ένα ακιδωτό συνδετικό 1/4" στο εγγύς άκρο, τα
οποία είναι κατασκευασµένα από ABS. Η ράβδος από ανοξείδωτο χάλυβα διαθέτει µία ελαφριά πλαστική
λαβή κατασκευασµένη από υλικό ABS ιατρικού τύπου. Η κανονική Ράβδος Αναρρόφησης Εύκαµπτου Άκρου
διαθέτει µία οπή αερισµού για έλεγχο της αναρρόφησης µε το άκρο του δακτύλου η οποία βρίσκεται στη
λαβή, ενώ η µικρή Ράβδος Αναρρόφησης Εύκαµπτου Άκρου διαθέτει δύο πλευρικές οπές στο εύκαµπτο
περιφερικό άκρο για να αποτρέπεται η άµεση εφαρµογή αναρρόφησης στον ιστό. Η Εύκαµπτη Ράβδος
Αναρρόφησης είναι κατασκευασµένη από εύκαµπτη σωλήνωση PVC η οποία αποτελείται από ένα µεγάλο
αυλό για παροχέτευση και από ένα δεύτερο µικρό αυλό ο οποίος προορίζεται να περιορίζει τη στρέβλωση
του σωλήνα. Η σωλήνωση είναι κολληµένη σε ένα εύκαµπτο αυλακωτό άκρο αναρρόφησης στο περιφερικό
άκρο και σε ένα ευθύγραµµο κωνικό συνδετικό 1/4" στο εγγύς άκρο. Η Εύπλαστη Ράβδος Αναρρόφησης
αποτελείται από τα ίδια εξαρτήµατα από τα οποία κατασκευάζεται η Εύκαµπτη Ράβδος Αναρρόφησης, µε
τη διαφορά ότι ένα µόνιµα τοποθετηµένο εύκαµπτο σύρµα από ανοξείδωτο χάλυβα είναι τοποθετηµένο
στο µικρό αυλό της εύκαµπτης σωλήνωσης PVC. Το εύπλαστο σύρµα από ανοξείδωτο χάλυβα παρέχει
υποστήριξη κατά την τοποθέτηση στο χειρουργικό πεδίο και επιτρέπει την προδιαµόρφωση της Ράβδου
Αναρρόφησης ή µετά την τοποθέτηση στο χειρουργικό πεδίο.
Ράβδοι αναρρόφησης χαµηλού προφίλ
Οι Ράβδοι Αναρρόφησης Χαµηλού Προφίλ έχουν σχεδιαστεί για επιπαλάµια χρήση στην αφαίρεση της
περίσσειας υγρού από ένα χειρουργικό πεδίο. Οι Ράβδοι Αναρρόφησης Χαµηλού Προφίλ είναι διαθέσιµες
µε Μαλακά άκρα ή µε άκρα Frazier. Κάθε διαµόρφωση διαθέτει µία πλαστική λαβή και µία ράβδο από
ανοξείδωτο χάλυβα η οποία παρέχεται για να διευκολύνει την τοποθέτηση κοντά στο χειρουργικό πεδίο.
Οι Ράβδοι Αναρρόφησης διαθέτουν µία οπή αερισµού στη λαβή για έλεγχο της αναρρόφησης µε το άκρο
του δακτύλου ώστε να αποτρέπεται η άµεση εφαρµογή αναρρόφησης στον ιστό. Η σωλήνωση PVC που
συνδέεται µε τη λαβή τερµατίζεται σε ένα εγγύς συνδετικό και παρέχεται µε σφιγκτήρα, ο οποίος επιτρέπει
να ρυθµιστεί η ροή του υγρού.
ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ
Οι Ράβδοι Αναρρόφησης ενδείκνυνται για χρήση στην αφαίρεση της περίσσειας υγρού από το χειρουργικό
πεδίο.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Οι Ράβδοι Αναρρόφησης δεν σχεδιάζονται, πωλούνται ή προορίζονται για χρήση διαφορετική από την
ενδεικνυόµενη. Οι Ράβδοι Αναρρόφησης αντεδείκνυνται για την επιστροφή του αίµατος στο εξωσωµατικό
κύκλωµα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματικώς καταρτισμένο προσωπικό. Οι κατάλληλες
χειρουργικές επεμβάσεις και τεχνικές αποτελούν απαραιτήτως ευθύνη του επαγγελματία ιατρικής. Οι
παρούσες οδηγίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Κάθε χειρούργος πρέπει να αξιολογεί την
κατάλληλη χρήση αυτής της συσκευής, ανάλογα με το περιστατικό, με βάση την ιατρική εκπαίδευση, την
εμπειρία και τον χρησιμοποιούμενο τύπο επέμβασης.
• Για μία χρήση και για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Κατά τη διάρκεια της χρήσης, η συσκευή έρχεται
σε επαφή με ανθρώπινο αίμα, σωματικά υγρά, άλλα αέρια ή υγρά. Λόγω του ειδικού σχεδιασμού της,
η συσκευή δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως μετά από τη χρήση της. Συνεπώς, η
επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους ασθενείς μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, λοίμωξη
ή σήψη. Επιπλέον, η επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (ακεραιότητα,
λειτουργικότητα και κλινική αποτελεσματικότητα).
• Στην περίπτωση χρήσης σε παιδιά, εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη ότι
αυτή η συσκευή περιέχει φθαλικό δι(2-αιθυλεξυλ)εστέρα (DEHP), ο οποίος έχει ταξινομηθεί σήμερα στην
Ευρωπαϊκή Ένωση ως ουσία τοξική για την αναπαραγωγή. Η ποσότητα του φθαλικού που μπορεί να εκλυθεί
από τη συσκευή δεν εγείρει ιδιαίτερες ανησυχίες σχετικά με υπολειπόμενους κινδύνους. Περισσότερες
πληροφορίες διατίθενται κατόπιν αιτήσεως.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη, καθώς στην
περίπτωση αυτή δεν διασφαλίζεται η στειρότητα της συσκευής.
• Ποτέ μη χρησιμοποιείτε κάποια συσκευή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης της.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν φέρει ενδείξεις ζημιάς, π.χ. τσακίσεις, στρεβλώσεις ή σημεία
θραύσης.
20
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Sorin Group USA, Inc.
435085209 Rev A