Denstply Sirona X-Smart IQ Protocole D'utilisation page 465

외함 포트
현상
정전기 방전
a)
방사 RF EM 필드
RF 무선 통신 장비의
주변 필드
정격 전원 주파수
d) e)
자기장
a)
환자의 생리적 신호 시뮬레이션과 ( 사용할 경우 ) ME 장비 또는 ME 시스템 간의 인터페이스는
ME 장비 또는 ME 시스템의 한 방향에서 단일 필드 영역의 세로면으로부터 0.1 m 이내에 위치해야
합니다 .
b)
작동을 위해 RF 전자기 에너지를 의도적으로 수신하는 ME 장비와 ME 시스템은 수신 주파수에서
테스트를 받아야 합니다. 테스트는 위험 관리 프로세스를 통해 식별된 다른 변조 주파수에서 진행할
수 있습니다 . 이 테스트에서는 주변 신호가 통과 대역에 있을 때 의도적 수신기의 기본적인
안전성과 필수 성능을 평가합니다 . 테스트 중에 수신기가 정상적으로 수신하지 못할 수 있으니
유의하십시오 .
c)
테스트는 위험 관리 프로세스를 통해 식별된 다른 변조 주파수에서 진행할 수 있습니다 .
d)
자기적으로 민감한 구성품 또는 회로가 있는 ME 장비 및 ME 시스템에만 적용됩니다 .
e)
테스트 중에 ME 장비 또는 ME 시스템에 명목 입력 전압을 테스트 신호와 동일한 주파수와 함께
공급할 수 있습니다 ( 표 1 참조 ).
f)
변조를 적용하기 전
g)
이 테스트 레벨에서는 ME 장비 또는 ME 시스템과 전원 주파수 자기장 소스의 간격이 15 cm
이상이라고 가정합니다. 위험 분석에서 ME 장비 또는 ME 시스템이 전원 주파수 자기장 소스로부터
15 cm 이내에서 사용된 것이 나타나면 최소 예상 간격에 맞춰 내성 테스트 레벨이 조정됩니다 .
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
기본 EMC 표준 또는
테스트 방법
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
내성 시험 레벨
전문 의료시설
± 8 kV 접촉
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV 공기
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM, 1 KHz
레퍼런스 표준
IEC 61000-4-3 의 8.10
참조
g)
30 A/m
50 Hz 또는 60 Hz
테스트 결과
통과
통과
통과
통과
49/52