Denstply Sirona X-Smart IQ Protocole D'utilisation page 205

GEHÄUSEANSCHLUSS
Phänomen
Elektrostatische Entla-
dung
Gestrahlte hochfrequente
elektromagnetische 
a)
ZFelder
Nachbarschaftsfelder von
drahtlosen HF-Kommuni-
kationsgeräten
Magnetfelder bei
d) e)
Nennfrequenz
a)
Die Schnittstelle zwischen der physiologischen PATIENTEN-Signalsimulation, wenn verwendet, und dem 
ME-GERÄT oder ME-SYSTEM muss sich in einem Abstands von maximal 0,1 m von der Vertikalebene des
homogenen Feldbereichs befinden, in einer Ausrichtung mit dem ME-GERÄT oder ME-SYSTEM.
b)
ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die absichtlich elektromagnetische HF-Energie zum Zwecke ihres Betriebs
empfangen, müssen bei ihrer Empfangsfrequenz getestet werden. Der Test kann bei anderen, durch den RISI-
KOMANAGEMENTPROZESS ermittelten Modulationsfrequenzen durchgeführt werden. Dieser Test beurteilt die
GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNG eines bekannten Empfängers, wenn ein
Umgebungssignal im Durchlassbereich ist. Es versteht sich von selbst, dass der Empfänger während des Tests
möglicherweise keinen normalen Empfang hat.
c)
Der Test kann bei anderen, durch den RISIKOMANAGEMENTPROZESS ermittelten Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden.
d)
Gilt nur für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit magnetempfindlichen Komponenten oder Schaltkreisen.
e)
Während des Tests kann das ME-GERÄT oder ME-SYSTEM mit einer beliebigen NOMINALEN Eingangs-
spannung versorgt werden, die Frequenz muss jedoch der des Testsignals entsprechen (siehe Tabelle 1).
f)
Vor Anwendung der Modulation.
g)
Dieser Prüfpegel setzt einen Mindestabstand zwischen dem ME-GERÄT oder ME-SYSTEM und Quellen von
Magnetfeldern mit energietechnischen Frequenzen von mindestens 15 cm voraus. Wenn die RISIKOANALYSE
zeigt, dass das ME-GERÄT oder ME-SYSTEM näher als 15 cm zu Quellen von Magnetfeldern mit energietech-
nischen Frequenzen verwendet wird, muss der STÖRFESTIGKEITSPRÜFPEGEL entsprechend des erwarteten
Mindestabstands angepasst werden.
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
Grundlegende EMV-
Norm oder Testmethode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Störfestigkeitsprüfpegel
Professionelle Gesund-
heitseinrichtungen
± 8 kV Kontaktentladung
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV Luftentladung
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2,7 GHz
c)
80 % AM bei 1 KHz
Siehe 8.10. der Referenz-
norm
IEC 61000-4-3
g)
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Testresultate
Bestanden
Bestanden
Bestanden
Bestanden
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