Denstply Sirona X-Smart IQ Protocole D'utilisation page 257

PUERTO ENVOLVENTE
Fenómeno
Descarga electroestática
Campos EM de RF
a)
radiada
Campos de proximidad
de equipos de comunica-
ciones inalámbricas por
RF
Campos magnéticos de la
frecuencia de la potencia
d) e)
NOMINAL
a)
La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y el EQUIPO EM o SISTEMA
EM deberá estar situada a menos de 0,1 metros del plano vertical de la zona uniforme del campo en una orien-
tación del EQUIPO EM o del SISTEMA EM.
b)
Los EQUIPOS EM y los SISTEMAS EM que reciban intencionadamente energía electromagnética de RF para
su funcionamiento se deben someter a prueba a la frecuencia de recepción. La prueba puede realizarse a otras
frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Esta prueba evalúa la
SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de un receptor intencional cuando hay una señal
ambiental en la banda de paso. Se entiende que es posible que el receptor no logre una recepción normal
durante la prueba.
c)
La prueba puede realizarse a otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN
DE RIESGOS.
d)
Se aplica solo a EQUIPOS EM y SISTEMAS EM con componentes o circuitos sensibles al magnetismo.
e)
Durante la prueba, el EQUIPO EM o SISTEMA EM puede ser alimentado con cualquier tensión de entrada
NOMINAL, pero con la misma frecuencia que la señal de prueba (consulte la Tabla 1).
f)
Antes de aplicar la modulación.
g)
Este nivel de prueba supone una distancia mínima entre el EQUIPO EM o SISTEMA EM y las fuentes de
campo magnético de frecuencia de potencia de al menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS muestra que el
EQUIPO EM o SISTEMA EM se va a utilizar a menos de 15 cm de fuentes de campo magnético de frecuencia
de potencia, el NIVEL DE PRUEBA INMUNITARIA se deberá ajustar como corresponda a la distancia mínima
prevista.
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
Norma básica EMC o
entorno de prueba
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Niveles de ensayo de inmunidad
Entorno de centros de
salud profesionales
±8 kV contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV aire
F)
3 V/m
B)
80 MHz – 2,7 GHz
C)
80 % AM a 1 KHz
Consulte el apartado
8.10. de la norma de refe-
rencia IEC 61000-4-3
G)
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Resultados de la prueba
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
49/52