Denstply Sirona X-Smart IQ Protocole D'utilisation page 266

Advertências
Condições ambientais
• A peça de mão X-Smart IQ
nais: consultórios médicos, consultórios dentários, clínicas e hospitais (exceto nas proximidades
de equipamento cirúrgico de AF, fora da sala de proteção RF de um sistema ME para imagiolo-
gia por ressonância magnética).
• O dispositivo não deve ser usado em ambientes de cuidados de saúde domésticos ou em
ambientes especiais.
• O dispositivo não deve ser colocado em ambientes úmidos ou em que haja risco de entrar em
contato com líquidos.
• Não exponha o dispositivo a fontes de calor direto ou indireto.
• O dispositivo deve ser operado e armazenado em ambiente seguro (siga as instruções das eti-
quetas).
• O dispositivo pode ser operado até uma temperatura ambiente máxima de 35 °C e a uma alti-
tude de até 2.000 m acima do nível do mar.
• Não use o dispositivo na presença de oxigênio livre, substâncias anestésicas ou substâncias
inflamáveis.
• O dispositivo pode provocar interferências de rádio ou perturbar o funcionamento de equipamen-
tos nas proximidades. Se isso acontecer, as interferências devem ser reduzidas reorientando ou
reposicionando o dispositivo separando-o das proximidades imediatas. As radiações eletromag-
néticas emitidas pela peça de mão X-Smart IQ
ficados pelas disposições relevantes
(ref. IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2). Para obter mais informações, consulte as normas aplicáveis
IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2.
• Deve-se evitar o uso da peça de mão X-Smart IQ
uma vez que isto poderia provocar um funcionamento incorreto. Se tal uso for necessário, o fun-
cionamento adequado dos dispositivos deve ser verificado antes do uso.
• O dispositivo exige precauções especiais quanto à compatibilidade eletromagnética (CEM) e
deve ser instalado e operado em rigorosa conformidade com a Diretiva CEM.
• O uso de quaisquer acessórios ou componentes que não os especificados ou fornecidos pelo
fabricante deste dispositivo pode levar ao aumento das emissões eletromagnéticas ou à redu-
ção da imunidade eletromagnética e provocar um funcionamento incorreto. Consulte as seções
6.2, 6.3
• A tampa da peça de mão X-Smart IQ
cionamento normal de marcapassos, desfibriladores cardíacos implantados e aparelhos auditi-
vos. Não coloque os acessórios ou qualquer outro objeto sensível a campos magnéticos
estáticos próximos da tampa da peça de mão X-Smart IQ
• Não carregue, opere ou armazene sob altas temperaturas. Respeite as condições de operação
e armazenamento especificadas.
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destina-se ao uso em ambientes de instalações médicas profissio-
e Anexo A: Emissões eletromagnéticas e imunidade
®
estão abaixo dos limites recomendados especi-
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próxima ou sobreposta a outro equipamento,
®
contém ímãs permanentes. Os ímãs podem afetar o fun-
®
.
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
para obter mais informações.