警告事項
周囲条件
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X-Smart IQ
されています:診療所、歯科医院、クリニック、および病院 (電気手術器の近く
や、MRI 用 ME システムの電磁波シールドルームの外側を除く) 。
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本機器を、家庭で健康を管理するような環境、または特殊な環境で使用しないでく
ださい。
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本機器を湿気の多い環境や液体と接触する場所に置かないでください。
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本機器を直接的 / 間接的に熱源にさらさないでください。
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本機器を安全な環境で使用・保管してください (ラベルの指示に従うこと) 。
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機器の使用最高温度は 35°C、使用最高海抜高度は 2000 m です。
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酸素、麻酔ガスまたは可燃物のある所で本機器を使用しないでください。
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本機器は、電波干渉を引き起こしたり、近くにある機器の作動に影響することがあ
ります。こうしたことが発生した場合には、機器の向きや位置を変えたり、現在の
環境を変えることで、干渉をできるだけ抑えてください。X-Smart IQ
スが発する電磁波は、適用関連規則 (IEC 60601-1-2、EN 60601-1-2)で規定され
ている推奨限界を下回っています。詳細については、適用される IEC 60601-1-2、
EN 60601-1-2 規格を参照してください。
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X-Smart IQ
因となります。そのように使用する必要がある場合には、使用する前に本機器が正
しく作動することを確認してください。
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本機器では、電磁両立性 (EMC)に関して特別な注意が必要になります。EMC 指
令に厳密に従って本機器を設置・使用してください。
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本機器のメーカーが指定 / 供給していない付属品やコンポーネントを使用すると、
本機器の電磁エミッションの増大、電磁イミュニティの低下および誤作動の原因と
なる場合があります。詳細については、6.2 章、6.3
イミュニティ
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X-Smart IQ
メーカー、埋め込み型心臓細動除去器および補聴器の正常な作動に影響を与えるこ
とがあります。X-Smart IQ
感なものを置かないでください。
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高温下で本機器を充電したり、使用 / 保管しないでください。指定されている使用
および保管条件を守ってください。
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®
ハンドピースは、プロが健康管理できる環境で使用されるように設計
®
ハンドピースを他の機器と接触 / 接続しないでください。誤作動の原
を参照してください。
®
ハンドピースケースには永久磁石が含まれています。磁石は、ペース
®
ハンドピースケースの近くに付属品や他の静磁場に敏
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
®
ハンドピー
章および
付録 A:電磁放射と