Denstply Sirona X-Smart IQ Protocole D'utilisation page 408

IEC 60601-1-2:2007 への準拠
®
X-Smart IQ ハンドピースは、以下に定める電磁環境で使用するためのものです。ユーザーは、
ハンドピースがこのような環境で使用されていることを確認しなくてはなりません。
エミッション試験
RF 放射
CISPR 11
RF 放射
CISPR 11
高調波放射
IEC 61000-3-2
電圧変動 / フリッカ
ー放射
IEC 61000-3-3
®
X-Smart IQ ハンドピースは、以下に定める電磁環境で使用するためのものです。ユーザーは、
ハンドピースがこのような環境で使用されていることを確認しなくてはなりません。
イミュニティテ IEC 60601 テストレベ
スト
静電放電 (ESD) ± 6 kV、接触放電
IEC 61000-4-2 ± 8 kV、空中放電
静電トランジェ ± 1 kV ライン - ライン
ント／バースト モード
IEC 61000-4-4 ± 2 kV ライン - 接地間
44/52
指針および製造者による宣言 - 電磁放射
適合基準
X-Smart IQ
に伝導結合無線周波エネルギーを生成し、それを用
グループ 1
います。
したがって、RF 放射は非常に低く、近くにある電子
機器に妨害を与えることはないと考えられます。
X-Smart IQ
クラス B
供給網に直接接続された施設で使用する場合に適し
ています。
該当せず -
該当せず -
指針および製造者による宣言 - 電磁耐性
ル
± 8 kV 接触放電
± 15 kV 空中放電
± 2 kV 電源ライン用
± 1 kV 入力 / 出力ライ
ン用
電磁環境 - 指針
®
ハンドピースは、その内部機能のため
®
ハンドピースは、家庭向けの低圧電源
適合レベル
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
電磁環境ガイダンス
床面は木材、コンクリートま
たはセラミックタイルである
必要があります。
床面が合成素材でコーティン
グされている場合は、相対湿
度が 30% 以上になる必要が
あります。
電源品質は、商業環境または
病院環境の標準レベルに対応
している必要があります。